Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Role of Metabolites in Nicotine Dependence (1) - 1

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Role of Metabolites in Nicotine Dependence (1)

The purpose of this study is to determine the effects of cotinine with or without a transdermal nicotine replacement on tobacco withdrawal symptoms.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study was to determine the effects of a metabolite of nicotine, cotinine, on tobacco withdrawal symptoms. Cotinine has been shown to have psychoactive effects that are similar as well as different from those of nicotine, however, little research has been conducted examining the role cotinine plays in nicotine addiction. This study compared the effects of cotinine with the nicotine patch, and a combination thereof on tobacco withdrawal symptoms. The results showed that cotinine antagonizes the beneficial effects of the nicotine patch in reducing withdrawal symptoms.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Male or female subjects, aged 21-45 yrs inclusive, with a smoking history of at least 1 pack of cigarettes daily for at least 1 year. Subject must be in good health as verified by medical history, screening exam, and screening laboratory tests. Subject must provide written informed consent to participate in the study and be motivated to stop smoking for a short term.

Exclusion Criteria:

History of myocardial infarction, angina pectoris, sustained or episodic cardiac arrhythmias, symptomatic peripheral vascular disease, peptic ulcer disease or any other medical condition which the physician or investigator deems inappropriate for participation, insulin-dependent diabetes; pregnant or lactating or not using adequate birth control methods; requirement of any form of regular psychotropic medication (antidepressants, antipsychotics, or anxiolytics) and recent psychiatric history; chronic use of systemic steroids or antihistamines; skin sensitivity which would preclude use of a transdermal system; abuse of alcohol or any other recreational or prescription drug; use of any other tobacco products, including smokeless tobacco and nicotine products; previous use of transdermal nicotine system; inability to fulfill all scheduled visits and examination procedures throughout the study period.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Subjektive effekter
Fysiologiske effekter
Ytelseseffekter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • presented at Society of Research on nicotine and tobacco Psychopharmacology 1998. Presented at Society of Research on Nicotine and Tobacco Psychopharmacology (in press)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1995

Studiet fullført

1. desember 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 1999

Først lagt ut (Anslag)

21. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-09259-1
  • P50-09259-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere