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Role of Metabolites in Nicotine Dependence (1) - 1

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Role of Metabolites in Nicotine Dependence (1)

The purpose of this study is to determine the effects of cotinine with or without a transdermal nicotine replacement on tobacco withdrawal symptoms.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of this study was to determine the effects of a metabolite of nicotine, cotinine, on tobacco withdrawal symptoms. Cotinine has been shown to have psychoactive effects that are similar as well as different from those of nicotine, however, little research has been conducted examining the role cotinine plays in nicotine addiction. This study compared the effects of cotinine with the nicotine patch, and a combination thereof on tobacco withdrawal symptoms. The results showed that cotinine antagonizes the beneficial effects of the nicotine patch in reducing withdrawal symptoms.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Male or female subjects, aged 21-45 yrs inclusive, with a smoking history of at least 1 pack of cigarettes daily for at least 1 year. Subject must be in good health as verified by medical history, screening exam, and screening laboratory tests. Subject must provide written informed consent to participate in the study and be motivated to stop smoking for a short term.

Exclusion Criteria:

History of myocardial infarction, angina pectoris, sustained or episodic cardiac arrhythmias, symptomatic peripheral vascular disease, peptic ulcer disease or any other medical condition which the physician or investigator deems inappropriate for participation, insulin-dependent diabetes; pregnant or lactating or not using adequate birth control methods; requirement of any form of regular psychotropic medication (antidepressants, antipsychotics, or anxiolytics) and recent psychiatric history; chronic use of systemic steroids or antihistamines; skin sensitivity which would preclude use of a transdermal system; abuse of alcohol or any other recreational or prescription drug; use of any other tobacco products, including smokeless tobacco and nicotine products; previous use of transdermal nicotine system; inability to fulfill all scheduled visits and examination procedures throughout the study period.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Efeitos subjetivos
Efeitos fisiológicos
Efeitos de desempenho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • presented at Society of Research on nicotine and tobacco Psychopharmacology 1998. Presented at Society of Research on Nicotine and Tobacco Psychopharmacology (in press)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1995

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09259-1
  • P50-09259-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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