Etoposide Plus Cisplatin in Treating Patients With Recurrent Ependymomas
A PHASE II TRIAL OF ETOPOSIDE AND CISPLATIN IN THE TREATMENT OF RECURRENT EPENDYMOMAS
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy in treating patients with recurrent ependymomas following radiation therapy.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES: I. Assess the efficacy and toxicity of etoposide and cisplatin in patients with recurrent ependymomas.
OUTLINE: All patients receive cisplatin followed by etoposide on days 1-3. Treatment repeats every 4 weeks for a total of 6 courses unless disease progression or unacceptable toxicity intervenes. The etoposide dose may be increased by 10% on subsequent courses if the white blood cell and platelet nadirs on the previous course are at least 3,000 and 100,000, respectively. Patients are followed every 2 months for 6 months, then every 3 months for 4.5 years.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 35 patients will be entered over approximately 7 years if there are 3-8 responses in the first 13 patients and 7-9 responses in the first 25 patients.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic Scottsdale
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed ependymoma that is recurrent after radiotherapy Histologic confirmation of recurrence encouraged but not required in patients with pure ependymoma at diagnosis and unequivocal radiologic evidence of recurrence Histologic confirmation of recurrence required in patients with mixed histology at diagnosis Ependymoma at least 80% of histology No subependymoma Measurable or evaluable disease on imaging exam
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-3 Hematopoietic: WBC at least 3,500 Platelets at least 130,000 Hepatic: Bilirubin no greater than 0.3 mg/dL above normal Renal: Creatinine no greater than 0.3 mg/dL above normal Cardiovascular: No NYHA class III/IV status Other: No uncontrolled infection No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Effective contraception required of fertile patients
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior cisplatin or etoposide At least 4 weeks since chemotherapy (6 weeks since nitrosoureas) Endocrine therapy: Steroid dose stable for at least 1 week prior to entry if indicator lesion in CNS Radiotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since radiotherapy Surgery: Not specified
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000065162
- P30CA015083 (米国 NIH グラント/契約)
- 907253 (その他の識別子：Mayo Clinic Cancer Center)
- V96-1072 (その他の識別子：NCI Protocol)
- 394-91 (その他の識別子：Mayo Clinic IRB)
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