- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002876
Etoposide Plus Cisplatin in Treating Patients With Recurrent Ependymomas
A PHASE II TRIAL OF ETOPOSIDE AND CISPLATIN IN THE TREATMENT OF RECURRENT EPENDYMOMAS
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy in treating patients with recurrent ependymomas following radiation therapy.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES: I. Assess the efficacy and toxicity of etoposide and cisplatin in patients with recurrent ependymomas.
OUTLINE: All patients receive cisplatin followed by etoposide on days 1-3. Treatment repeats every 4 weeks for a total of 6 courses unless disease progression or unacceptable toxicity intervenes. The etoposide dose may be increased by 10% on subsequent courses if the white blood cell and platelet nadirs on the previous course are at least 3,000 and 100,000, respectively. Patients are followed every 2 months for 6 months, then every 3 months for 4.5 years.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 35 patients will be entered over approximately 7 years if there are 3-8 responses in the first 13 patients and 7-9 responses in the first 25 patients.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed ependymoma that is recurrent after radiotherapy Histologic confirmation of recurrence encouraged but not required in patients with pure ependymoma at diagnosis and unequivocal radiologic evidence of recurrence Histologic confirmation of recurrence required in patients with mixed histology at diagnosis Ependymoma at least 80% of histology No subependymoma Measurable or evaluable disease on imaging exam
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-3 Hematopoietic: WBC at least 3,500 Platelets at least 130,000 Hepatic: Bilirubin no greater than 0.3 mg/dL above normal Renal: Creatinine no greater than 0.3 mg/dL above normal Cardiovascular: No NYHA class III/IV status Other: No uncontrolled infection No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Effective contraception required of fertile patients
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior cisplatin or etoposide At least 4 weeks since chemotherapy (6 weeks since nitrosoureas) Endocrine therapy: Steroid dose stable for at least 1 week prior to entry if indicator lesion in CNS Radiotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since radiotherapy Surgery: Not specified
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Ependymom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Etoposid
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000065162
- P30CA015083 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 907253 (Annan identifierare: Mayo Clinic Cancer Center)
- V96-1072 (Annan identifierare: NCI Protocol)
- 394-91 (Annan identifierare: Mayo Clinic IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på etoposid
-
University Hospital, BonnAvslutadEpendymom | Återkommande hjärntumörer | Supratentorial PNET | MedulloblastomTyskland
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...UnitedHealthcareAktiv, inte rekryterandeSmåcellig lungcancerFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringSmåcelligt lungkarcinomKina
-
Qingdao UniversityOkändProgressionsfri överlevnadKina
-
Guizhou Medical UniversityOkänd
-
Third Military Medical UniversityOkändSmåcellig lungcancer i ett omfattande stadium
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Anmälan via inbjudan
-
Third Military Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Shanghai Henlius BiotechRekryteringSmåcellig lungcancer i ett omfattande stadiumFörenta staterna
-
National Cancer Institute, NaplesAktiv, inte rekryterandeSmåcellig lungcancerItalien