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Etoposide Plus Cisplatin in Treating Patients With Recurrent Ependymomas

10 mai 2011 mis à jour par: Mayo Clinic

A PHASE II TRIAL OF ETOPOSIDE AND CISPLATIN IN THE TREATMENT OF RECURRENT EPENDYMOMAS

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy in treating patients with recurrent ependymomas following radiation therapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Tumeurs du cerveau et du système nerveux central

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIVES: I. Assess the efficacy and toxicity of etoposide and cisplatin in patients with recurrent ependymomas.

OUTLINE: All patients receive cisplatin followed by etoposide on days 1-3. Treatment repeats every 4 weeks for a total of 6 courses unless disease progression or unacceptable toxicity intervenes. The etoposide dose may be increased by 10% on subsequent courses if the white blood cell and platelet nadirs on the previous course are at least 3,000 and 100,000, respectively. Patients are followed every 2 months for 6 months, then every 3 months for 4.5 years.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 35 patients will be entered over approximately 7 years if there are 3-8 responses in the first 13 patients and 7-9 responses in the first 25 patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Mayo Clinic Jacksonville
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed ependymoma that is recurrent after radiotherapy Histologic confirmation of recurrence encouraged but not required in patients with pure ependymoma at diagnosis and unequivocal radiologic evidence of recurrence Histologic confirmation of recurrence required in patients with mixed histology at diagnosis Ependymoma at least 80% of histology No subependymoma Measurable or evaluable disease on imaging exam

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-3 Hematopoietic: WBC at least 3,500 Platelets at least 130,000 Hepatic: Bilirubin no greater than 0.3 mg/dL above normal Renal: Creatinine no greater than 0.3 mg/dL above normal Cardiovascular: No NYHA class III/IV status Other: No uncontrolled infection No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Effective contraception required of fertile patients

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior cisplatin or etoposide At least 4 weeks since chemotherapy (6 weeks since nitrosoureas) Endocrine therapy: Steroid dose stable for at least 1 week prior to entry if indicator lesion in CNS Radiotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since radiotherapy Surgery: Not specified

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1991

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 1998

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2004

Première publication (Estimation)

21 mai 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

CDR0000065162
P30CA015083 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
907253 (Autre identifiant: Mayo Clinic Cancer Center)
V96-1072 (Autre identifiant: NCI Protocol)
394-91 (Autre identifiant: Mayo Clinic IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .