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PET Scan in Patients With Lung and Esophageal Cancers That May Be Removed by Surgery

2013年1月17日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Whole-Body 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography to Measure the Response to Induction Chemotherapy of Potentially Resectable Lung and Esophageal Carcinomas

RATIONALE: Imaging procedures, such as fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography (PET) scans, may improve the ability to detect lung and esophageal cancer or their recurrence.

PURPOSE: Phase II/III trial to study the effectiveness of fludeoxyglucose F 18 PET scans in measuring response to induction chemotherapy in patients with esophageal and lung cancer that may be removed by surgery.

調査の概要

詳細な説明

OBJECTIVES: I. Determine whether whole body fludeoxyglucose F 18 (F-18 2-fluoro-2-deoxy-D-glucose; FDG) positron emission tomography (PET) can quantitate the response to induction (preoperative) chemotherapy in patients with esophageal or non-small cell lung cancer (NSCLC) by correlating changes in PET scan images with surgical staging, frequency of complete resection, disease-free survival, and overall survival. II. Correlate PET scan results with the multiple conventional complementary imaging modalities of thoracic and/or abdominal CT, bone scans, and cranial MRI. III. Evaluate the use of PET scanning to uncover disease sites undetected by current imaging modalities.

OUTLINE: This is a nonrandomized study. The choice of chemotherapeutic regimen is at the discretion of the medical oncologist. If the tumor is resectable after treatment with chemotherapy, the patients undergoes the appropriate resection as defined by the thoracic surgeon. All patients have positron emission tomography (PET) scans done within 2 weeks before the first dose of chemotherapy and again about 2-3 weeks after the third or fourth dose of chemotherapy. Patients are asked to not eat or drink 6 hours before coming into the hospital for the PET scan. They are administered an injection of a solution of fluorodeoxyglucose F 18 (FDG) and then undergo a PET scan.

PROJECTED ACCRUAL: An estimated 75 patients (50 lung cancer and 25 esophageal cancer patients) will be accrued into this protocol over 24-30 months.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed esophageal or non-small cell lung carcinoma Esophageal cancer: Biopsy proven esophageal carcinoma considered acceptable for curative esophageal resection Lung cancer: Stages IA-IIIB, T(any)N(any)M0 disease without pleural effusion, which constitutes locally advanced lung cancer Must be candidates for induction chemotherapy followed by surgical resection

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm3 Platelet count at least 160,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Creatinine clearance greater than 65 mL/min Other: Not pregnant Adequate contraception required of all fertile female patients

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: No prior surgical mediastinal staging such as prior mediastinoscopy or Chamberlain procedures See Disease Characteristics

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Robert J. Downey, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年12月1日

一次修了 (実際)

2002年10月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2004年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月17日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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