Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET Scan in Patients With Lung and Esophageal Cancers That May Be Removed by Surgery

17. ledna 2013 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Whole-Body 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography to Measure the Response to Induction Chemotherapy of Potentially Resectable Lung and Esophageal Carcinomas

RATIONALE: Imaging procedures, such as fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography (PET) scans, may improve the ability to detect lung and esophageal cancer or their recurrence.

PURPOSE: Phase II/III trial to study the effectiveness of fludeoxyglucose F 18 PET scans in measuring response to induction chemotherapy in patients with esophageal and lung cancer that may be removed by surgery.

Přehled studie

Detailní popis

OBJECTIVES: I. Determine whether whole body fludeoxyglucose F 18 (F-18 2-fluoro-2-deoxy-D-glucose; FDG) positron emission tomography (PET) can quantitate the response to induction (preoperative) chemotherapy in patients with esophageal or non-small cell lung cancer (NSCLC) by correlating changes in PET scan images with surgical staging, frequency of complete resection, disease-free survival, and overall survival. II. Correlate PET scan results with the multiple conventional complementary imaging modalities of thoracic and/or abdominal CT, bone scans, and cranial MRI. III. Evaluate the use of PET scanning to uncover disease sites undetected by current imaging modalities.

OUTLINE: This is a nonrandomized study. The choice of chemotherapeutic regimen is at the discretion of the medical oncologist. If the tumor is resectable after treatment with chemotherapy, the patients undergoes the appropriate resection as defined by the thoracic surgeon. All patients have positron emission tomography (PET) scans done within 2 weeks before the first dose of chemotherapy and again about 2-3 weeks after the third or fourth dose of chemotherapy. Patients are asked to not eat or drink 6 hours before coming into the hospital for the PET scan. They are administered an injection of a solution of fluorodeoxyglucose F 18 (FDG) and then undergo a PET scan.

PROJECTED ACCRUAL: An estimated 75 patients (50 lung cancer and 25 esophageal cancer patients) will be accrued into this protocol over 24-30 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed esophageal or non-small cell lung carcinoma Esophageal cancer: Biopsy proven esophageal carcinoma considered acceptable for curative esophageal resection Lung cancer: Stages IA-IIIB, T(any)N(any)M0 disease without pleural effusion, which constitutes locally advanced lung cancer Must be candidates for induction chemotherapy followed by surgical resection

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm3 Platelet count at least 160,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Creatinine clearance greater than 65 mL/min Other: Not pregnant Adequate contraception required of all fertile female patients

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: No prior surgical mediastinal staging such as prior mediastinoscopy or Chamberlain procedures See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert J. Downey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2004

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit