- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002930
PET Scan in Patients With Lung and Esophageal Cancers That May Be Removed by Surgery
Whole-Body 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography to Measure the Response to Induction Chemotherapy of Potentially Resectable Lung and Esophageal Carcinomas
RATIONALE: Imaging procedures, such as fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography (PET) scans, may improve the ability to detect lung and esophageal cancer or their recurrence.
PURPOSE: Phase II/III trial to study the effectiveness of fludeoxyglucose F 18 PET scans in measuring response to induction chemotherapy in patients with esophageal and lung cancer that may be removed by surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES: I. Determine whether whole body fludeoxyglucose F 18 (F-18 2-fluoro-2-deoxy-D-glucose; FDG) positron emission tomography (PET) can quantitate the response to induction (preoperative) chemotherapy in patients with esophageal or non-small cell lung cancer (NSCLC) by correlating changes in PET scan images with surgical staging, frequency of complete resection, disease-free survival, and overall survival. II. Correlate PET scan results with the multiple conventional complementary imaging modalities of thoracic and/or abdominal CT, bone scans, and cranial MRI. III. Evaluate the use of PET scanning to uncover disease sites undetected by current imaging modalities.
OUTLINE: This is a nonrandomized study. The choice of chemotherapeutic regimen is at the discretion of the medical oncologist. If the tumor is resectable after treatment with chemotherapy, the patients undergoes the appropriate resection as defined by the thoracic surgeon. All patients have positron emission tomography (PET) scans done within 2 weeks before the first dose of chemotherapy and again about 2-3 weeks after the third or fourth dose of chemotherapy. Patients are asked to not eat or drink 6 hours before coming into the hospital for the PET scan. They are administered an injection of a solution of fluorodeoxyglucose F 18 (FDG) and then undergo a PET scan.
PROJECTED ACCRUAL: An estimated 75 patients (50 lung cancer and 25 esophageal cancer patients) will be accrued into this protocol over 24-30 months.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed esophageal or non-small cell lung carcinoma Esophageal cancer: Biopsy proven esophageal carcinoma considered acceptable for curative esophageal resection Lung cancer: Stages IA-IIIB, T(any)N(any)M0 disease without pleural effusion, which constitutes locally advanced lung cancer Must be candidates for induction chemotherapy followed by surgical resection
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm3 Platelet count at least 160,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Creatinine clearance greater than 65 mL/min Other: Not pregnant Adequate contraception required of all fertile female patients
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: No prior surgical mediastinal staging such as prior mediastinoscopy or Chamberlain procedures See Disease Characteristics
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Robert J. Downey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II
- cáncer de esófago en estadio II
- cáncer de esófago en estadio III
- cáncer de esófago en estadio I
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Esofágicas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- 96-079
- P30CA008748 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- MSKCC-96079
- NCI-G97-1334
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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