転移性、再発性、または難治性神経芽細胞腫患者の治療における抗腫瘍薬療法

疾患の特徴:

• -既存の治療法に反応する可能性が低い、組織学的に確認された不治の神経芽細胞腫で、以下の基準の1つを満たす：

  • 転移性疾患
  • 手術、化学療法、および/または放射線療法を含む初期治療後の進行性、再発性、または持続性疾患
• MRIまたはCTスキャンによる測定可能な疾患
• 腫瘍は少なくとも2cmでなければなりません

患者の特徴:

年：

• 6ヶ月以上

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 最低2ヶ月

造血：

• WBC 2,000/mm^3 以上
• 血小板数 50,000/mm^3 以上

肝臓：

• 肝不全なし
• ビリルビンが2.5mg/dL以下
• SGOT および SGPT が通常の上限の 5 倍以下

腎臓：

• 腎不全なし
• クレアチニンが2.5mg/dL以下
• -高用量のナトリウムを禁忌とする腎疾患の病歴がない

心血管：

• コントロールされていない高血圧がない
• うっ血性心不全の病歴なし
• -高用量のナトリウムを禁忌とする他の心血管疾患の病歴はない

肺:

• 慢性閉塞性肺疾患などの重篤な肺疾患がない

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後4週間、効果的な避妊を使用する必要があります
• アクティブな感染はありません
• 非悪性全身性疾患なし
• 医学的リスクまたは精神医学的リスクが高くない

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の免疫療法から少なくとも4週間
• 同時免疫調節剤なし

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• 以前の化学療法から少なくとも 4 週間 (ニトロソウレアの場合は 6 週間)

内分泌療法:

• 同時コルチコステロイドの許可

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• 前回の放射線治療から少なくとも 8 週間

手術：

• 病気の特徴を見る
• 以前の手術から回復した

他の：

• 許可された以前の細胞分化剤
• 以前の抗腫瘍薬なし
• 他の併用抗悪性腫瘍薬なし