Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com neuroblastoma metastático, recorrente ou refratário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Neuroblastoma incurável confirmado histologicamente que provavelmente não responderá à terapia existente, atendendo a 1 dos seguintes critérios:

  • doença metastática
  • Doença progressiva, recorrente ou persistente após terapia inicial, incluindo cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia
• Doença mensurável por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
• O tumor deve ter pelo menos 2 cm

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 6 meses e mais

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Sem insuficiência hepática
• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Sem insuficiência renal
• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem história de outras condições cardiovasculares que contraindicam altas dosagens de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma doença sistêmica não maligna
• Não é um alto risco médico ou psiquiátrico

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias)

Terapia endócrina:

• Corticosteróides concomitantes permitidos

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Recuperado de uma cirurgia anterior

Outro:

• Agentes de citodiferenciação anteriores permitidos
• Sem antineoplastons prévios
• Nenhum outro agente antineoplásico concomitante