Danazol in Treating Patients With Advanced or Recurrent Endometrial Cancer
Phase II Study of Danazol in Advanced or Recurrent Endometrial Cancer
RATIONALE: Hormone therapy may be an effective treatment for endometrial cancer.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of danazol in treating patients with advanced or recurrent endometrial cancer.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES: I. Assess the antitumor activity of danazol in patients with advanced or recurrent endometrial cancer. II. Determine the nature and toxicity of danazol in these patients.
OUTLINE: Patients receive oral danazol 4 times per day for at least 4 weeks. Patients with partial response, complete response, or stable disease continue treatment in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 2 years, and then annually thereafter.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 23-56 patients will be accrued for this study within 26 months.
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Women's Cancer Center
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-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80262
- University of Colorado Cancer Center
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-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- MBCCOP - Hawaii
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7323
- MBCCOP - University of Illinois at Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- CCOP - Central Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- CCOP - Evanston
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5265
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Oncology Center
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- Radiation Oncology Branch
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- Medicine Branch
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University School of Medicine
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler AFB、Mississippi、アメリカ、39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
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-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- CCOP - Kansas City
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11790-9832
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73190
- University of Oklahoma College of Medicine
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- CCOP - Sooner State
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington Memorial Hospital
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- CCOP - MainLine Health
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- CCOP - Greenville
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Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- CCOP - Upstate Carolina
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-
Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Brookview Research, Inc.
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
- University of Washington Medical Center
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Tacoma General Hospital
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-
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- NCIC-Clinical Trials Group
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced or recurrent endometrial cancer that is not amenable to curative surgery or radiotherapy Measurable disease Tumor at least 1.0 cm by 1.0 cm per x-ray or physical exam OR Tumor at least 2.0 cm by 2.0 cm per CT scan, MRI, or ultrasound
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: GOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 No history of porphyria Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 times normal SGOT no greater than 3 times normal Alkaline phosphatase no greater than 3 times normal Renal: Creatinine no greater than 2 mg/dL Other: No concurrent or prior malignancy within past 5 years (except nonmelanoma skin cancer) or for which patient received chemotherapy Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception Must have tissue available for estrogen receptor/ progesterone receptor analysis
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 3 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery: At least 3 weeks since prior surgery and recovered
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Allan Covens, MD、Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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