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Danazol in Treating Patients With Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

2013년 6월 7일 업데이트: Gynecologic Oncology Group

Phase II Study of Danazol in Advanced or Recurrent Endometrial Cancer

RATIONALE: Hormone therapy may be an effective treatment for endometrial cancer.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of danazol in treating patients with advanced or recurrent endometrial cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

자궁내막암

개입 / 치료

의약품: danazol

상세 설명

OBJECTIVES: I. Assess the antitumor activity of danazol in patients with advanced or recurrent endometrial cancer. II. Determine the nature and toxicity of danazol in these patients.

OUTLINE: Patients receive oral danazol 4 times per day for at least 4 weeks. Patients with partial response, complete response, or stable disease continue treatment in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 2 years, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 23-56 patients will be accrued for this study within 26 months.

연구 유형

중재적

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Women's Cancer Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
- Florida
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612-7323
    - MBCCOP - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - CCOP - Evanston
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - Radiation Oncology Branch
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - Medicine Branch
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Tufts University School of Medicine
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Stony Brook, New York, 미국, 11790-9832
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - CCOP - Sooner State
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - Brookview Research, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Tacoma General Hospital
캐나다
- Ontario
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
    - NCIC-Clinical Trials Group
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced or recurrent endometrial cancer that is not amenable to curative surgery or radiotherapy Measurable disease Tumor at least 1.0 cm by 1.0 cm per x-ray or physical exam OR Tumor at least 2.0 cm by 2.0 cm per CT scan, MRI, or ultrasound

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: GOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 No history of porphyria Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 times normal SGOT no greater than 3 times normal Alkaline phosphatase no greater than 3 times normal Renal: Creatinine no greater than 2 mg/dL Other: No concurrent or prior malignancy within past 5 years (except nonmelanoma skin cancer) or for which patient received chemotherapy Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception Must have tissue available for estrogen receptor/ progesterone receptor analysis

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 3 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery: At least 3 weeks since prior surgery and recovered

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynecologic Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Allan Covens, MD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Covens A, Brunetto VL, Markman M, Orr JW, Lentz SS, Benda J; Gynecologic Oncology Group. Phase II trial of danazol in advanced, recurrent, or persistent endometrial cancer: a Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol. 2003 Jun;89(3):470-4. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00149-5.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2004년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2004년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDR0000067139
GOG-0180

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