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S9900: Surgery With or Without Combination Chemotherapy in Treating Patients With Non-small Cell Lung Cancer

2013年1月30日 更新者：Southwest Oncology Group

A Randomized Phase III Trial of Surgery Alone or Surgery Plus Preoperative Paclitaxel/Carboplatin in Clinical Stage IB (T2N0), II (T1-2N1, T3N0) and Selected IIIA (T3N1) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells. It is not yet known if surgery plus combination chemotherapy is more effective than surgery alone for non-small cell lung cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of surgery with or without combination chemotherapy in treating patients who have non-small cell lung cancer.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

  • Compare survival of patients with previously untreated stage IB, II, or selected IIIA non-small cell lung cancer after preoperative chemotherapy comprising paclitaxel and carboplatin plus surgery vs surgery alone.
  • Compare these regimens in terms of operative mortality and other toxic effects in these patients.
  • Evaluate the response rates (confirmed and unconfirmed) and toxic effects associated with combined paclitaxel and carboplatin in these patients.
  • Obtain samples for correlation of radiologic, pathologic, molecular, and biologic factors with the outcome in patients treated with these regimens.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to clinical stage (IB or IIA vs IIB or IIIA).

Patients are randomized to one of two treatment arms:

  • Arm I: Patients undergo thoracotomy. All accessible hilar (level 10) lymph nodes are dissected, and complete mediastinal lymph node sampling is performed.
  • Arm II: Patients receive paclitaxel IV over 3 hours followed by carboplatin IV over 30 minutes on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for a maximum of 3 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Within 2-6 weeks of course 3, patients undergo thoracotomy and lymph node dissection as in arm I.

Patients are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 5 years, and then annually until year 10.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 600 patients (300 per treatment arm) will be accrued for this study within 4 years.

研究の種類

介入

入学 (実際)

354

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35807
        • Huntsville Hospital
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36106-3657
        • Montgomery Cancer Center
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
        • DCH Cancer Treatment Center
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5404
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord、California、アメリカ、94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • California Cancer Center
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1714
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland、California、アメリカ、94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Radiation Oncology Centers - Sacramento
      • San Diego、California、アメリカ、92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5408
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502-1628
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Hospital of St. Raphael
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8040
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901-8082
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0385
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City、Florida、アメリカ、32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City、Florida、アメリカ、32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
      • Rome、Georgia、アメリカ、30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • CCOP - Scott and White Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
        • Ball Memorial Hospital Cancer Center
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • St. Elizabeth Medical Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112-2699
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • St. Agnes Cancer Center
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
      • Peabody、Massachusetts、アメリカ、01960
        • NSMC Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0010
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417-2399
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Cancer Research for the Ozarks
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Siteman Cancer Center
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-7521
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville、New Jersey、アメリカ、08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona、New Jersey、アメリカ、08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Medical Center of Princeton
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • Valley Hospital
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Community Medical Center
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Warren、New Jersey、アメリカ、07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx、New York、アメリカ、10466
        • MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs、New York、アメリカ、14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
      • Plattsburgh、New York、アメリカ、12901-1490
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Yonkers、New York、アメリカ、10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501-5505
        • Medcenter One Health System
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Cancer Center at Christ Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45429
        • CCOP - Dayton
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
        • Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • Dale and Frances Hughes Cancer Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18764-0001
        • Wilkes-Barre General Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Arlington Cancer Center
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena、Texas、アメリカ、77504
        • Bayshore Medical Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ、05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405-0075
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0124
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98111
        • Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3453
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-0001
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically or cytologically proven non-small cell lung cancer (NSCLC), meeting 1 of the following staging criteria:

    • Stage IB (T2, N0)

    • Stage II

      • T1-2, N1 with negative mediastinoscopy OR
      • T3, N0

    • Selected stage IIIA with negative mediastinoscopies

      • T3, N1, excluding superior sulcus
      • Positive level 10 hilar nodes allowed if mediastinoscopy negative
  • Apical tumors with no clinical symptoms allowed

  • No symptomatic tumors (T3, N0 or T3, N1) involving the superior sulcus

    • No Pancoast's tumors
  • Negative mediastinoscopy required in all patients with clinically positive mediastinal or hilar lymph nodes to ensure no N2 disease

  • Bidimensionally measurable or evaluable disease by chest x-ray or contrast-enhanced CT scan

    • T3, N0 disease assessable only by bronchoscopy must be affirmed by 2 observers and documented by photograph that includes main carina

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 and over

Performance status:

  • Zubrod 0 or 1

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Granulocyte count at least 1,500/mm^3
  • Platelet count at least 100,000/mm^3
  • WBC at least 4,000/mm^3

Hepatic:

  • Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
  • SGOT or SGPT no greater than 2 times ULN
  • Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN

Renal:

  • Creatinine no greater than 1.5 times ULN
  • Creatinine clearance at least 50 mL/min

Pulmonary:

  • See Disease Characteristics
  • Preresection FEV_1 greater than 2.0 L OR
  • Predicted postresection FEV_1 greater than 1.0 L
  • No postobstructive pneumonia

Other:

  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No serious infection
  • No other serious medical condition that would preclude study compliance
  • No prior allergic reactions to drugs containing Cremophor
  • No prior malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • No prior systemic chemotherapy for NSCLC
  • No other concurrent chemotherapy

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • No prior systemic radiotherapy for NSCLC
  • No concurrent radiotherapy

Surgery:

  • At least 5 years since prior resection of lung disease

Other:

  • No other concurrent investigational therapy
  • No other concurrent anticancer therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：preooperative chemo followed by surgery
carboplatin paclitaxel conventional surgery
薬：カルボプラチン
手順：従来の手術
薬：パクリタキセル
アクティブコンパレータ：Surgery alone
conventional surgery
手順：従来の手術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southwest Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group
Radiation Therapy Oncology Group
North Central Cancer Treatment Group

捜査官

  • スタディチェア：Corey J. Langer, MD、Fox Chase Cancer Center
  • スタディチェア：Joseph A. Treat, MD、Fox Chase Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年10月1日

一次修了 (実際)

2005年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月30日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000067223
  • U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
  • S9900 (その他の識別子：NCCTG)
  • RTOG-L0015 (その他の識別子：RTOG)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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