Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S9900: Surgery With or Without Combination Chemotherapy in Treating Patients With Non-small Cell Lung Cancer

30 января 2013 г. обновлено: Southwest Oncology Group

A Randomized Phase III Trial of Surgery Alone or Surgery Plus Preoperative Paclitaxel/Carboplatin in Clinical Stage IB (T2N0), II (T1-2N1, T3N0) and Selected IIIA (T3N1) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells. It is not yet known if surgery plus combination chemotherapy is more effective than surgery alone for non-small cell lung cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of surgery with or without combination chemotherapy in treating patients who have non-small cell lung cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

  • Compare survival of patients with previously untreated stage IB, II, or selected IIIA non-small cell lung cancer after preoperative chemotherapy comprising paclitaxel and carboplatin plus surgery vs surgery alone.
  • Compare these regimens in terms of operative mortality and other toxic effects in these patients.
  • Evaluate the response rates (confirmed and unconfirmed) and toxic effects associated with combined paclitaxel and carboplatin in these patients.
  • Obtain samples for correlation of radiologic, pathologic, molecular, and biologic factors with the outcome in patients treated with these regimens.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to clinical stage (IB or IIA vs IIB or IIIA).

Patients are randomized to one of two treatment arms:

  • Arm I: Patients undergo thoracotomy. All accessible hilar (level 10) lymph nodes are dissected, and complete mediastinal lymph node sampling is performed.
  • Arm II: Patients receive paclitaxel IV over 3 hours followed by carboplatin IV over 30 minutes on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for a maximum of 3 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Within 2-6 weeks of course 3, patients undergo thoracotomy and lymph node dissection as in arm I.

Patients are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 5 years, and then annually until year 10.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 600 patients (300 per treatment arm) will be accrued for this study within 4 years.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

354

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Care
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35807
        • Huntsville Hospital
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106-3657
        • Montgomery Cancer Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259-5404
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • California
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1714
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Radiation Oncology Centers - Sacramento
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5408
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80010
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81502-1628
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Hospital of St. Raphael
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8040
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901-8082
        • 21st Century Oncology - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0385
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
      • Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
        • Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • CCOP - Scott and White Hospital
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital Cancer Center
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • St. Elizabeth Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
        • Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112-2699
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
      • Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01960
        • NSMC Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0010
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417-2399
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-0250
        • St. Louis University Hospital Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Siteman Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7521
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Соединенные Штаты, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • Medical Center of Princeton
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Соединенные Штаты, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
        • MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Соединенные Штаты, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
      • Plattsburgh, New York, Соединенные Штаты, 12901-1490
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Yonkers, New York, Соединенные Штаты, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501-5505
        • Medcenter One Health System
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Cancer Center at Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Parma, Ohio, Соединенные Штаты, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
        • Dale and Frances Hughes Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18764-0001
        • Wilkes-Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0124
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
        • Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3453
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-0001
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically or cytologically proven non-small cell lung cancer (NSCLC), meeting 1 of the following staging criteria:

    • Stage IB (T2, N0)

    • Stage II

      • T1-2, N1 with negative mediastinoscopy OR
      • T3, N0

    • Selected stage IIIA with negative mediastinoscopies

      • T3, N1, excluding superior sulcus
      • Positive level 10 hilar nodes allowed if mediastinoscopy negative
  • Apical tumors with no clinical symptoms allowed

  • No symptomatic tumors (T3, N0 or T3, N1) involving the superior sulcus

    • No Pancoast's tumors
  • Negative mediastinoscopy required in all patients with clinically positive mediastinal or hilar lymph nodes to ensure no N2 disease

  • Bidimensionally measurable or evaluable disease by chest x-ray or contrast-enhanced CT scan

    • T3, N0 disease assessable only by bronchoscopy must be affirmed by 2 observers and documented by photograph that includes main carina

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 and over

Performance status:

  • Zubrod 0 or 1

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Granulocyte count at least 1,500/mm^3
  • Platelet count at least 100,000/mm^3
  • WBC at least 4,000/mm^3

Hepatic:

  • Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
  • SGOT or SGPT no greater than 2 times ULN
  • Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN

Renal:

  • Creatinine no greater than 1.5 times ULN
  • Creatinine clearance at least 50 mL/min

Pulmonary:

  • See Disease Characteristics
  • Preresection FEV_1 greater than 2.0 L OR
  • Predicted postresection FEV_1 greater than 1.0 L
  • No postobstructive pneumonia

Other:

  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No serious infection
  • No other serious medical condition that would preclude study compliance
  • No prior allergic reactions to drugs containing Cremophor
  • No prior malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • No prior systemic chemotherapy for NSCLC
  • No other concurrent chemotherapy

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • No prior systemic radiotherapy for NSCLC
  • No concurrent radiotherapy

Surgery:

  • At least 5 years since prior resection of lung disease

Other:

  • No other concurrent investigational therapy
  • No other concurrent anticancer therapy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: preooperative chemo followed by surgery
carboplatin paclitaxel conventional surgery
Лекарство: карбоплатин
Процедура: обычная хирургия
Лекарство: паклитаксел
Активный компаратор: Surgery alone
conventional surgery
Процедура: обычная хирургия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southwest Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group
Radiation Therapy Oncology Group
North Central Cancer Treatment Group

Следователи

  • Учебный стул: Corey J. Langer, MD, Fox Chase Cancer Center
  • Учебный стул: Joseph A. Treat, MD, Fox Chase Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000067223
  • U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
  • S9900 (Другой идентификатор: NCCTG)
  • RTOG-L0015 (Другой идентификатор: RTOG)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться