S9900: Surgery With or Without Combination Chemotherapy in Treating Patients With Non-small Cell Lung Cancer
30. ledna 2013 aktualizováno: Southwest Oncology Group
A Randomized Phase III Trial of Surgery Alone or Surgery Plus Preoperative Paclitaxel/Carboplatin in Clinical Stage IB (T2N0), II (T1-2N1, T3N0) and Selected IIIA (T3N1) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells. It is not yet known if surgery plus combination chemotherapy is more effective than surgery alone for non-small cell lung cancer.
PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of surgery with or without combination chemotherapy in treating patients who have non-small cell lung cancer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Compare survival of patients with previously untreated stage IB, II, or selected IIIA non-small cell lung cancer after preoperative chemotherapy comprising paclitaxel and carboplatin plus surgery vs surgery alone.
- Compare these regimens in terms of operative mortality and other toxic effects in these patients.
- Evaluate the response rates (confirmed and unconfirmed) and toxic effects associated with combined paclitaxel and carboplatin in these patients.
- Obtain samples for correlation of radiologic, pathologic, molecular, and biologic factors with the outcome in patients treated with these regimens.
OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to clinical stage (IB or IIA vs IIB or IIIA).
Patients are randomized to one of two treatment arms:
- Arm I: Patients undergo thoracotomy. All accessible hilar (level 10) lymph nodes are dissected, and complete mediastinal lymph node sampling is performed.
- Arm II: Patients receive paclitaxel IV over 3 hours followed by carboplatin IV over 30 minutes on day 1. Treatment repeats every 3 weeks for a maximum of 3 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Within 2-6 weeks of course 3, patients undergo thoracotomy and lymph node dissection as in arm I.
Patients are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 5 years, and then annually until year 10.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 600 patients (300 per treatment arm) will be accrued for this study within 4 years.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
354
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre at Regional Hospital of Sudbury Regional Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Northwestern Ontario Regional Cancer Care
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Comprehensive Cancer Institute
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35807
- Huntsville Hospital
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106-3657
- Montgomery Cancer Center
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
- DCH Cancer Treatment Center
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259-5404
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
-
-
California
-
Burbank, California, Spojené státy, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1714
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Huntington Cancer Center at Huntington Hospital
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Radiation Oncology Centers - Sacramento
-
San Diego, California, Spojené státy, 92134-3202
- Naval Medical Center - San Diego
-
San Diego, California, Spojené státy, 92101
- Radiation Medical Group, Incorporated
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5408
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
Torrance, California, Spojené státy, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
-
Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80224
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502-1628
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8040
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901-8082
- 21st Century Oncology - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0385
- Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Florida Radiation Oncology Group
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901-3276
- Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806-2134
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31901
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
- Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
- St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
- Community Regional Cancer Care
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital Cancer Center
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101-1733
- Siouxland Hematology-Oncology
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
- St. Elizabeth Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
- Louisville Radiation Oncology Center at Caritas Regional Cancer Center
-
Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2699
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215-1290
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- St. Agnes Cancer Center
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- TUFTS - New England Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
Peabody, Massachusetts, Spojené státy, 01960
- NSMC Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0010
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532-3685
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Fairview University Medical Center - University Campus
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2399
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-0250
- St. Louis University Hospital Cancer Center
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Siteman Cancer Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114-4199
- Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7521
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07019
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Spojené státy, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- Medical Center of Princeton
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
- Valley Hospital
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
- Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Warren, New Jersey, Spojené státy, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Spojené státy, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901-1490
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Yonkers, New York, Spojené státy, 10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501-5505
- Medcenter One Health System
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Altru Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Cancer Center at Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
- CCOP - Dayton
-
Parma, Ohio, Spojené státy, 44129
- Parma Community General Hospital
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
- Frank C. Love Cancer Institute at St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
- John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141-3098
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
- Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18764-0001
- Wilkes-Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Wellspan Health - York Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
- West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-5671
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
- Arlington Cancer Center
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
- Bayshore Medical Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Provo, Utah, Spojené státy, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405-0075
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
- Bon Secours - St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0124
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
- Cancer Institute at Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3453
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-0001
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
- All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically or cytologically proven non-small cell lung cancer (NSCLC), meeting 1 of the following staging criteria:
- Stage IB (T2, N0)
Stage II
- T1-2, N1 with negative mediastinoscopy OR
- T3, N0
Selected stage IIIA with negative mediastinoscopies
- T3, N1, excluding superior sulcus
- Positive level 10 hilar nodes allowed if mediastinoscopy negative
- Apical tumors with no clinical symptoms allowed
No symptomatic tumors (T3, N0 or T3, N1) involving the superior sulcus
- No Pancoast's tumors
- Negative mediastinoscopy required in all patients with clinically positive mediastinal or hilar lymph nodes to ensure no N2 disease
Bidimensionally measurable or evaluable disease by chest x-ray or contrast-enhanced CT scan
- T3, N0 disease assessable only by bronchoscopy must be affirmed by 2 observers and documented by photograph that includes main carina
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 and over
Performance status:
- Zubrod 0 or 1
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Granulocyte count at least 1,500/mm^3
- Platelet count at least 100,000/mm^3
- WBC at least 4,000/mm^3
Hepatic:
- Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
- SGOT or SGPT no greater than 2 times ULN
- Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN
Renal:
- Creatinine no greater than 1.5 times ULN
- Creatinine clearance at least 50 mL/min
Pulmonary:
- See Disease Characteristics
- Preresection FEV_1 greater than 2.0 L OR
- Predicted postresection FEV_1 greater than 1.0 L
- No postobstructive pneumonia
Other:
- Not pregnant or nursing
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
- No serious infection
- No other serious medical condition that would preclude study compliance
- No prior allergic reactions to drugs containing Cremophor
- No prior malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- No prior systemic chemotherapy for NSCLC
- No other concurrent chemotherapy
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- No prior systemic radiotherapy for NSCLC
- No concurrent radiotherapy
Surgery:
- At least 5 years since prior resection of lung disease
Other:
- No other concurrent investigational therapy
- No other concurrent anticancer therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: preooperative chemo followed by surgery
carboplatin paclitaxel conventional surgery
|
|
|
Aktivní komparátor: Surgery alone
conventional surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Corey J. Langer, MD, Fox Chase Cancer Center
- Studijní židle: Joseph A. Treat, MD, Fox Chase Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pisters KM, Vallieres E, Crowley JJ, Franklin WA, Bunn PA Jr, Ginsberg RJ, Putnam JB Jr, Chansky K, Gandara D. Surgery with or without preoperative paclitaxel and carboplatin in early-stage non-small-cell lung cancer: Southwest Oncology Group Trial S9900, an intergroup, randomized, phase III trial. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1843-9. doi: 10.1200/JCO.2009.26.1685. Epub 2010 Mar 15.
- Pisters K, Vallieres E, Bunn PA, et al.: S9900: surgery alone or surgery plus induction (ind) paclitaxel/carboplatin (PC) chemotherapy in early stage non-small cell lung cancer (NSCLC): follow-up on a phase III trial. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-7520, 389s, 2007.
- Pisters K, Vallieres E, Bunn P, et al.: S9900: a phase III trial of surgery alone or surgery plus preoperative (preop) paclitaxel/carboplatin (PC) chemotherapy in early stage non-small cell lung cancer (NSCLC): preliminary results. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-LBA7012, 624s, 2005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2003
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Karboplatina
- Paklitaxel
Další identifikační čísla studie
- CDR0000067223
- U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
- S9900 (Jiný identifikátor: NCCTG)
- RTOG-L0015 (Jiný identifikátor: RTOG)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .