再発性または難治性固形腫瘍患者の治療におけるドセタキセルと GEM 231

疾患の特徴: 標準治療に抵抗性である、または標準治療が存在しない、組織学的に確認された進行性固形腫瘍 測定可能または評価可能な疾患 未治療、発作を伴う、または静脈内投薬および/または入院を必要とする CNS 転移がない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: WHO 0-2 余命: 特定されていない 造血: 絶対好中球数が少なくとも 1,500/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 ヘモグロビンが少なくとも 8.5 g/dL 肝臓: ビリルビンが以下正常値（ULN）の上限（ギルバート症候群 PT および aPTT を除く） 正常 SGOT または SGPT が ULN の 3 倍未満 腎臓: クレアチニンが ULN の 1.25 倍未満 尿細管機能障害がない（つまり、過去 2 週間以内に少なくとも 2 回以上の蛋白尿） その他: 妊娠または授乳中ではない 妊娠検査薬が陰性である 妊娠可能な患者は、研究前、研究中、研究後 3 か月間、効果的な避妊をしなければならない コンプライアンスを妨げるような他の重篤な病状がないこと 重篤な感染症がないこと 適切な静脈アクセスがあること ドセタキセルまたはオリゴデオキシヌクレオチドに対する既知の過敏症がないことグレード 2 以上の末梢神経障害がないこと コンプライアンスを妨げるような心理的または地理的条件がないこと

以前の併用療法: 生物学的療法: 前回の輸血から少なくとも 1 週間 以前の生物学的療法は許可され、回復しました。 他の併用生物学的療法はありません。 化学療法： 以前の化学療法は許可され、回復しました。 他の併用化学療法はありません。 内分泌療法： 以前のホルモン療法は許可され、回復しました。 同時緩和的ホルモン療法は許可されます。放射線療法：以前の放射線療法は許可され回復している 同時放射線療法は行わない（緩和療法を除く） 手術：創傷合併症を伴う前回の大手術から少なくとも 2 週間が経過している その他：以前の治験薬投与から少なくとも 2 週間が経過している 治験期間中または治験後 28 日以内に他の治験薬を服用していないことCYP-3A 代謝依存性薬剤