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Quality of Life in Patients With Chronic Ischemic Heart Disease

Quality of Life in Chronic Ischemic Heart Disease With Left Ventricular Dysfunction

This study will examine the health-related quality of life in patients being treated for chronic heart disease.

Patients 18 years or older with chronic ischemic heart disease and left ventricular dysfunction enrolled in protocols in the National Heart Lung and Blood Institute's Cardiology Branch may participate in this study.

Participants will complete five questionnaires at 3 separate times during the study-once during hospitalization at the NIH Clinical Center and again at home 6 months and 1 year later. The questionnaires, described below, require a total of about 30 minutes to complete.

  1. Demographic Information Sheet -General information such as age, marital status, employment, education, and history of cardiac medical procedures.
  2. General Health Survey -Patient's self-assessment, on a rating scale, of physical and emotional well being. Questions are related to the ability to perform work and daily living activities, mood and state of mind, limitations on social activities, energy level, pain level, general quality of life, etc.
  3. Heart Disease Survey - Patient's self-assessment, on a rating scale, of the level of physical, social, emotional and functional well being related to his or her heart condition. Questions concern fatigue level, emotional outlook, social well being, etc.
  4. Angina Survey - Information on the frequency of chest pain, chest tightness, or angina.
  5. Symptom Distress Survey - Patient's ranking of the degree of symptom distress from chest discomfort, difficulty breathing, heart rate irregularities, wheezing and coughing.

All information provided in the questionnaires will be kept confidential. Upon request, patients will be sent a summary of the study results when the study is completed.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

A majority of the research in patients with chronic ischemic heart disease and left ventricular dysfunction deals with increasing patient survival rates and years. Very little research has focused on patients' perceptions of living with this chronic debilitating disease. The purpose of this naturalistic, prospective study is to assess the Health Related Quality of Life (HRQOL), anginal symptoms and symptom distress experienced by patients with chronic ischemic heart disease and left ventricular dysfunction. The relationship between underlying cardiac condition, anginal symptoms, symptom distress and HRQOL will be examined. The trend in HRQOL across time versus treatment group will be evaluated. The question, does HRQOL, anginal frequency and symptom distress at baseline predict mortality and cardiac related hospitalization during the year following assessment will also be addressed.

Patients who are enrolled in protocols in the Cardiology Branch of the National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) and diagnosed with chronic ischemic heart disease and left ventricular dysfunction will be asked to participate in this HRQOL study. Patients will complete measures of HRQOL (Medical Outcomes Short Form 36 Survey; Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) and symptom measures (anginal frequency subscale of the Seattle Angina Questionnaire; cardiopulmonary subscale of the Heart Transplant Symptom Checklist). Underlying cardiac condition will be assessed using exercise thallium imaging parameters (METS and perfusion defects) and positron emission tomography (PET) imaging parameter (viability). A sample size of 90 subjects is desired for this study. Data will be analyzed using multivariate statistics. It is expected that this study will provide new information regarding how patients with ischemic heart disease and left ventricular function feel their chronic illness and its corresponding treatment(s) affects their HRQOL.

研究の種類

観察的

入学

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Known coronary artery disease.

Left ventricular ejection fraction less that or equal to 45%.

Signed informed consent.

Must be able to read written English.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年5月1日

一次修了

2022年12月6日

研究の完了

2002年5月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2002年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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