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原発性または再発性肉腫患者の治療における併用化学療法、放射線療法、および手術

2013年6月25日 更新者:Radiation Therapy Oncology Group

原発性または再発性後腹膜肉腫患者におけるネオアジュバント ドキソルビシンおよびイホスファミド、放射線療法、および外科的切除の第 II 相研究

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 放射線療法では、高エネルギーの X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。 化学療法、放射線療法、および手術を組み合わせることで、より多くの腫瘍細胞を殺すことができます。

目的: 原発性または再発性肉腫患者の治療における併用化学療法、放射線療法、および手術の有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • ネオアジュバントのドキソルビシンとイホスファミド、放射線療法、および外科的切除で治療された原発性または再発性後腹膜肉腫患者の全生存率を決定します。
  • このレジメンで治療された患者の局所制御を評価します。
  • このレジメンで治療された患者の無病生存率を決定します。
  • このレジメンで治療された患者の病理学的反応を決定します。
  • これらの患者におけるこのレジメンの毒性効果を判断します。
  • このレジメンで治療された患者の合併症を決定します。

概要: 患者は 1 ~ 3 日目にドキソルビシン IV を継続的に投与され、1 ~ 4 日目には 3 時間かけてイホスファミド IV を投与されます。 患者はまた、フィルグラスチム (G-CSF) を 5 日目に開始し、血球数が回復するまで継続して投与されます。 治療は、許容できない毒性がない場合、最大 4 コースまで 21 日ごとに繰り返されます。 化学療法の 2 ~ 4 週間後から、患者は 5 ~ 6 週間、週 5 日、毎日放射線療法を受けます。 放射線療法の 4 ~ 7 週間後から、患者は術中または術後の放射線療法または小線源治療による完全な外科的切除を受けます。

患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: この研究では、24 か月以内に合計 48 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35807
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36106-3657
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord、California、アメリカ、94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Fresno、California、アメリカ、93729-5100
        • California Cancer Center
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland、California、アメリカ、94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego、California、アメリカ、92101
        • Radiation Medical Group, Incorporated
      • San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80224
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502-1628
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Hospital of St. Raphael
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0385
        • University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901-3276
        • Holmes Regional Medical Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami、Florida、アメリカ、33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City、Florida、アメリカ、32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City、Florida、アメリカ、32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome、Georgia、アメリカ、30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
        • Community Regional Cancer Care
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville、New Jersey、アメリカ、08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、38103-2807
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona、New Jersey、アメリカ、08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • Valley Hospital
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Community Medical Center
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren、New Jersey、アメリカ、07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs、New York、アメリカ、14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers、New York、アメリカ、10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0502
        • Barrett Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301-3956
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405-0075
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0058
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • All Saints Cancer Center
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • -組織学的に確認された後腹膜または骨盤の原発性または再発性軟部肉腫
  • 横紋筋肉腫、骨外性ユーイング肉腫、原始神経外胚葉性腫瘍、骨肉腫、軟骨肉腫、カポジ肉腫、進行性線維腫症のいずれでもない
  • 予定照射野内で1つの腎臓の3分の2を温存できない肉腫がないこと
  • -腹部および骨盤のCTスキャンまたはMRIによる5cmを超えるX線撮影で測定可能な疾患(T2)
  • -高悪性度(グレード3/3、3/4、4/4)の疾患が5cmを超えるまたは
  • -中等度(グレード2/3、2/4)の再発性疾患が10cmを超える
  • -肉眼的全切除に適格(R0またはR1)
  • 以前の小計 (R2) 切除なし
  • 肉眼的病変が残存する部分的減量または部分腫瘍切除
  • CTスキャンでそれぞれ直径3mm未満のあいまいな肺病変が4つ未満
  • 所属リンパ節への関与を示唆する多巣性疾患なし
  • 転移なし

患者の特徴:

年:

  • 指定されていない

演奏状況:

  • ズブロッド 0-2

平均寿命:

  • 少なくとも2年

造血:

  • 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
  • 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓:

  • ビリルビンが1.5mg/dL以下
  • AST正常上限の3倍以下
  • アルブミン 3.5 g/dL 以上

腎臓:

  • クレアチニンが1.6mg/dL以下
  • 2 つの機能する腎臓

心血管:

  • うっ血性心不全なし
  • 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない
  • ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない
  • 駆出率 50% 以上

他の:

  • -子宮頸部または基底細胞の上皮内癌または扁平上皮皮膚癌を除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
  • -研究への参加を妨げる深刻な医学的または精神的疾患はありません
  • 明らかな腸閉塞なし
  • 大腸菌由来製品に対する過敏症なし
  • 妊娠中または授乳中ではない
  • 陰性妊娠検査
  • 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
  • 経口カロリー摂取量 1,500 kCal/日以上

以前の同時療法:

生物学的療法:

  • 指定されていない

化学療法:

  • 以前のドキソルビシンまたはイホスファミドなし
  • 肉腫に対する化学療法歴なし

内分泌療法:

  • 指定されていない

放射線療法:

  • 以前の腹部または骨盤への照射なし

手術:

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Peter W. T. Pisters, MD、M.D. Anderson Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2001年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月25日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手術の臨床試験

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