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Chimiothérapie, radiothérapie et chirurgie combinées dans le traitement des patients atteints de sarcome primaire ou récurrent

25 juin 2013 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group

Étude de phase II sur la doxorubicine et l'ifosfamide néoadjuvantes, la radiothérapie et la résection chirurgicale chez des patients atteints de sarcome rétropéritonéal primaire ou récurrent

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour endommager les cellules tumorales. La combinaison de la chimiothérapie, de la radiothérapie et de la chirurgie peut tuer davantage de cellules tumorales.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la chimiothérapie combinée, de la radiothérapie et de la chirurgie dans le traitement des patients atteints d'un sarcome primaire ou récurrent.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Déterminer la survie globale des patients atteints de sarcomes rétropéritonéaux primaires ou récurrents traités par doxorubicine et ifosfamide néoadjuvants, radiothérapie et résection chirurgicale.
Évaluer le contrôle local-régional chez les patients traités avec ce régime.
Déterminer la survie sans maladie des patients traités avec ce régime.
Déterminer la réponse pathologique chez les patients traités avec ce régime.
Déterminer les effets toxiques de ce régime chez ces patients.
Déterminer les complications chez les patients traités avec ce régime.

APERÇU : Les patients reçoivent de la doxorubicine IV en continu les jours 1 à 3 et de l'ifosfamide IV pendant 3 heures les jours 1 à 4. Les patients reçoivent également du filgrastim (G-CSF) à partir du jour 5 et jusqu'à ce que la numération globulaire soit rétablie. Le traitement se répète tous les 21 jours pour un maximum de 4 cures en l'absence de toxicité inacceptable. Commençant 2 à 4 semaines après la chimiothérapie, les patients subissent une radiothérapie quotidienne, 5 jours par semaine, pendant 5 à 6 semaines. À partir de 4 à 7 semaines après la radiothérapie, les patients subissent une résection chirurgicale complète avec radiothérapie ou curiethérapie peropératoire ou postopératoire.

Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 48 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, États-Unis, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, États-Unis, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, États-Unis, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, États-Unis, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, États-Unis, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, États-Unis, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, États-Unis, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, États-Unis, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, États-Unis, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, États-Unis, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, États-Unis, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Delaware
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, États-Unis, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, États-Unis, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, États-Unis, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, États-Unis, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, États-Unis, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, États-Unis, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, États-Unis, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, États-Unis, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Muncie, Indiana, États-Unis, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, États-Unis, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, États-Unis, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0010
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, États-Unis, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, États-Unis, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, États-Unis, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 38103-2807
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, États-Unis, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, États-Unis, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, États-Unis, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, États-Unis, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, États-Unis, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, États-Unis, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, États-Unis, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, États-Unis, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, États-Unis, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, États-Unis, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, États-Unis, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, États-Unis, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Sarcome des tissus mous primitif ou récurrent histologiquement confirmé du rétropéritoine ou du bassin
Pas de rhabdomyosarcome, de sarcome d'Ewing extra-osseux, de tumeur neuroectodermique primitive, d'ostéosarcome, de chondrosarcome, de sarcome de Kaposi ou de fibromatose agressive
Aucun sarcome ne permettant d'épargner les deux tiers d'un rein dans le champ d'irradiation prévu
Maladie radiographiquement mesurable supérieure à 5 cm (T2) par tomodensitométrie ou IRM de l'abdomen et du bassin
Maladie de haut grade (grade 3/3, 3/4, 4/4) supérieure à 5 cm OU
Maladie récurrente de grade modéré (grade 2/3, 2/4) supérieure à 10 cm
Eligible à la résection totale brute (R0 ou R1)
Aucune résection antérieure de sous-total (R2)
Debulking partiel OU résection tumorale sous-totale avec maladie macroscopique résiduelle
Moins de 4 lésions pulmonaires équivoques de moins de 3 mm de diamètre chacune au scanner
Pas de maladie multifocale suggérant une atteinte ganglionnaire régionale
Pas de métastases

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

Non spécifié

Statut de performance:

Zubrod 0-2

Espérance de vie:

Au moins 2 ans

Hématopoïétique :

Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 500/mm^3
Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3

Hépatique:

Bilirubine pas plus de 1,5 mg/dL
AST pas supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale
Albumine au moins 3,5 g/dL

Rénal:

Créatinine pas supérieure à 1,6 mg/dL
Deux reins fonctionnels

Cardiovasculaire:

Pas d'insuffisance cardiaque congestive
Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association
Fraction d'éjection d'au moins 50 %

Autre:

Aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus traité chirurgicalement ou d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde
Aucune maladie médicale ou psychiatrique grave qui empêcherait l'entrée à l'étude
Pas d'occlusion intestinale évidente
Pas d'hypersensibilité aux produits dérivés d'E. coli
Pas enceinte ou allaitante
Test de grossesse négatif
Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
Apport calorique oral d'au moins 1 500 kCal/jour

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

Non spécifié

Chimiothérapie:

Aucun antécédent de doxorubicine ou d'ifosfamide
Aucune chimiothérapie antérieure pour le sarcome

Thérapie endocrinienne :

Non spécifié

Radiothérapie:

Aucune irradiation abdominale ou pelvienne préalable

Chirurgie:

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radiation Therapy Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Peter W. T. Pisters, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (ESTIMATION)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RTOG-S-0124
CDR0000068657

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur opération

ARCAGY/ GINECO GROUP

Recrutement

Chirurgie retardée après une chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer de l'ovaire avancé (CHRONO)

Cancer de l'ovaire stade IIIC | Cancer de l'ovaire stade IV | Cancer de l'ovaire stade IIIb

France
University Hospital Inselspital, Berne

Complété

Chirurgie en trou de serrure pour le positionnement du cathéter distal dans le placement d'un shunt péritonéal ventriculaire

Essai contrôlé randomisé | Shunt péritonéal ventriculaire | Complications de shunt | Échec du shunt

Suisse
Dr. Faruk Semiz

Inscription sur invitation

Implantation de lenticules cornéens dans la maladie du kératocône avec la chirurgie Relex Smile

Kératocône

Kosovo
University of Trieste

Complété

L'utilisation d'un couteau à ultrasons à haute fréquence dans la chirurgie du cancer du sein (UKBC)

Cancer du sein

Italie
National Cancer Centre, Singapore

Complété

Comparaison d'un scalpel ultrasonique harmonique à un dispositif bipolaire à petite mâchoire dans la chirurgie thyroïdienne

Maladies thyroïdiennes

Singapour
Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Kocaeli University

Inconnue

L'effet du programme d'amélioration avancée (ERAS) sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert

Récupération améliorée après la chirurgie | Opération à coeur ouvert

Turquie
St. Joseph's Healthcare Hamilton
Hamilton Academic Health Sciences Organization

Complété

Move For Surgery - Un nouveau programme de préconditionnement (MFS)

Cancer du poumon, non à petites cellules

Canada
Ethicon Endo-Surgery

Résilié

Chirurgie harmonique versus électrochirurgie dans les procédures de lifting du bas du corps (LBL)

Obésité

États-Unis, Allemagne
The Second Hospital of Shandong University

Recrutement

Chirurgie pulmonaire avec récupération améliorée VS. Chirurgie pulmonaire sans récupération assistée

Cancer du poumon | Opération | ERAS

Chine
University of Illinois at Chicago
Ethicon Endo-Surgery

Retiré

Efficacité d'EnSeal et pression d'éclatement dans les vaisseaux humains

Maladies du côlon et du rectum

États-Unis