このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

S0124: Cisplatin Combined With Irinotecan or Etoposide For Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2018年7月3日更新者：Southwest Oncology Group

Randomized Phase III Trial of Cisplatin and Irinotecan (NSC-616348) Versus Cisplatin and Etoposide in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (E-SCLC)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells. It is not yet known whether cisplatin combined with irinotecan is more effective than cisplatin combined with etoposide in treating extensive-stage small cell lung cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of cisplatin combined with either irinotecan or etoposide in treating patients who have extensive-stage small cell lung cancer.

調査の概要

状態

完了

条件

肺癌

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

Compare the survival of patients with extensive stage small cell lung cancer treated with cisplatin and irinotecan vs cisplatin and etoposide.
Compare the objective response rate and progression-free survival of patients treated with these regimens.
Compare the toxic effects of these regimens in these patients.
Determine the association between UGT1A1 polymorphisms and irinotecan-associated toxic effects in these patients.
Determine the association between ERCC-1 and XRCC-1 polymorphisms and non-response of patients treated with these regimens.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to number of metastatic sites (single vs multiple), lactic dehydrogenase (no greater than upper limit of normal (ULN) vs greater than ULN), and weight loss in the past 6 months (5% or less vs more than 5%). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive irinotecan IV over 90 minutes on days 1, 8, and 15 and cisplatin IV over 30-60 minutes on day 1. Courses repeat every 4 weeks.
Arm II: Patients receive etoposide IV over 30-60 minutes on days 1-3 and cisplatin IV over 30-60 minutes on day 1. Courses repeat every 3 weeks.

Treatment in both arms continues for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients are followed every 3 months for 1 year and then every 6 months for 2 years.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 620 patients (310 per treatment arm) will be accrued for this study within 4 years.

研究の種類

介入

入学 (実際)

671

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Anniston、Alabama、アメリカ、36202
    - Northeast Alabama Regional Medical Center
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
    - Huntsville Hospital
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Opelika、Alabama、アメリカ、36801-5452
    - East Alabama Medical Center
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord、California、アメリカ、94524-4110
    - Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - Washington Township Hospital
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Los Angeles、California、アメリカ、90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Palm Springs、California、アメリカ、92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Redding、California、アメリカ、96001
    - Shasta Regional Medical Center
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95405
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital
- Connecticut
  - Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Florida
  - Daytona Beach、Florida、アメリカ、32115
    - Halifax Medical Center - Daytona Beach
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30901
    - Augusta Oncology Associates - Walton Way
  - Austell、Georgia、アメリカ、30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale、Georgia、アメリカ、30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta、Georgia、アメリカ、31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
    - Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
- Illinois
  - Alton、Illinois、アメリカ、62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Hines、Illinois、アメリカ、60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - La Grange、Illinois、アメリカ、60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - River Forest、Illinois、アメリカ、60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte、Indiana、アメリカ、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond、Indiana、アメリカ、47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
  - Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
    - Heartland Oncology & Hematology
  - Davenport、Iowa、アメリカ、52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport、Iowa、アメリカ、52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City、Iowa、アメリカ、50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa、Iowa、アメリカ、52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, PC - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Chanute、Kansas、アメリカ、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kingman、Kansas、アメリカ、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal、Kansas、アメリカ、67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons、Kansas、アメリカ、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt、Kansas、アメリカ、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina、Kansas、アメリカ、67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wellington、Kansas、アメリカ、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield、Kansas、アメリカ、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Louisiana
  - Alexandria、Louisiana、アメリカ、71315-3198
    - Tulane Cancer Center
  - Monroe、Louisiana、アメリカ、71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
    - Christus Schumpert Cancer Treatment Center
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
  - Waterville、Maine、アメリカ、04901
    - MaineGeneral Medical Center - Waterville Campus
- Massachusetts
  - Attleboro、Massachusetts、アメリカ、02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Gloucester、Massachusetts、アメリカ、01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Adrian、Michigan、アメリカ、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49506
    - Metro Health Hospital
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Holland、Michigan、アメリカ、49423
    - Holland Community Hospital
  - Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
    - Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
  - Jackson、Michigan、アメリカ、49201
    - Foote Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Marquette、Michigan、アメリカ、49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland、Michigan、アメリカ、48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
    - Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
  - Muskegon、Michigan、アメリカ、49442
    - Hackley Hospital
  - Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    - Munson Medical Center
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Alexandria、Minnesota、アメリカ、56308
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Cancer Care Center at St. Luke's Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield、Minnesota、アメリカ、55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Mankato、Minnesota、アメリカ、56002
    - Immanuel St. Joseph's Clinic
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA at Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Montevideo、Minnesota、アメリカ、56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63701
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Jefferson City、Missouri、アメリカ、65101
    - Capital Region Cancer Center
  - Joplin、Missouri、アメリカ、64804
    - Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care Research
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings、Montana、アメリカ、59107-5100
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula、Montana、アメリカ、59801
    - Community Medical Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Neptune、New Jersey、アメリカ、07754-0397
    - Jersey Shore Cancer Center at Jersey Shore University Medical Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Buffalo、New York、アメリカ、14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Clifton Springs、New York、アメリカ、14432
    - Finger Lakes Hematology and Oncology
  - Glens Falls、New York、アメリカ、12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - Middletown、New York、アメリカ、10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Mineola、New York、アメリカ、11501
    - Winthrop University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - MeritCare Broadway
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton、Ohio、アメリカ、44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont、Ohio、アメリカ、43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Independence、Ohio、アメリカ、44131
    - Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kenton、Ohio、アメリカ、43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima、Ohio、アメリカ、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Marietta、Ohio、アメリカ、45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43623
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Middletown、Ohio、アメリカ、45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville、Ohio、アメリカ、43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster、Ohio、アメリカ、44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia、Ohio、アメリカ、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Klamath Falls、Oregon、アメリカ、97601
    - Merle West Medical Center Cancer Treatment Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
    - Oregon Health & Science University Cancer Institute
  - Portland、Oregon、アメリカ、97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
  - Salem、Oregon、アメリカ、97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
    - Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC at Hahne Regional Cancer Center
  - Easton、Pennsylvania、アメリカ、18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17105
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
    - Lancaster General Hospital
  - Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920-6999
    - U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
    - University of Tennessee Cancer Institute - Medical Center
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Methodist Hospital
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78209
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - University Hospital - San Antonio
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - American Fork、Utah、アメリカ、84003
    - American Fork Hospital
  - Logan、Utah、アメリカ、84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray、Utah、アメリカ、84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Danville、Virginia、アメリカ、24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
  - Newport News、Virginia、アメリカ、23601
    - Peninsula Cancer Institute - Newport News Office
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
- Washington
  - Auburn、Washington、アメリカ、98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531-9027
    - Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - St. Francis Hospital
  - Mount Vernon、Washington、アメリカ、98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia、Washington、アメリカ、98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup、Washington、アメリカ、98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Wenatchee、Washington、アメリカ、98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Janesville、Wisconsin、アメリカ、53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
- Wyoming
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
カナダ
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically confirmed extensive stage small cell lung cancer (SCLC)
Measurable or evaluable disease by CT scan, MRI, x-ray, physical exam, or nuclear exam
Brain metastases allowed if previously treated with radiotherapy and/or surgery and are neurologically stable (i.e., no progressing symptoms and off steroids and anticonvulsants)

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

18 and over

Performance status

Zubrod 0-1

Life expectancy

Not specified

Hematopoietic

WBC at least 3,000/mm^3
Absolute granulocyte count at least 1,500/mm^3
Platelet count at least 100,000/mm^3

Hepatic

Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
AST or ALT no greater than 2.5 times ULN

Renal

Creatinine normal
Creatinine clearance at least 50 mL/min

Other

Not pregnant or nursing
Fertile patients must use effective contraception
No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
HIV negative
No concurrent AIDS-related illness

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

No prior biologic therapy for SCLC
No filgrastim (G-CSF) within 24 hours of chemotherapy

Chemotherapy

No prior systemic chemotherapy for SCLC

Endocrine therapy

See Disease Characteristics

Radiotherapy

See Disease Characteristics
At least 21 days since prior brain radiotherapy and recovered
No other prior radiotherapy for SCLC

Surgery

See Disease Characteristics
At least 21 days since prior thoracic or other major surgery and recovered

Other

No concurrent enzyme inducing antiepileptic drugs (phenytoin, phenobarbital, oxcarboxepine, or carbamazepine)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：2	薬：cisplatin Arm 1: 60 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles Arm 2: 80 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles 薬：etoposide 100 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Days 1 , 2 & 3. Q 3 weeks x 4 Cycles
アクティブコンパレータ：1	薬：cisplatin Arm 1: 60 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles Arm 2: 80 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles 薬：irinotecan hydrochloride 60 mg/m2 IV (over 90 min)on Days 1, 8 & 15. Q 4 weeks x 4 Cycles

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Overall Survival 時間枠：Weekly while on treatment, then every 3 months for first year, then every 6 months unitl a maximum of 3 years from enrollment.	Overall survival was defined as the duration between the date of randomization( enrollment) and the date of death due to any cause. Patients last known to be alive were censored at the date of last contact.	Weekly while on treatment, then every 3 months for first year, then every 6 months unitl a maximum of 3 years from enrollment.

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Progression-free Survival 時間枠：Every 6 weeks until disease progression or a maximum of 3 years from the date of enrollment.	Progression-Free Survival was defined as the duration from the date of randomization (enrollment) until the date of documentation of progression as defined by RECIST (a 20% increase over nadir in the sum of longest diameters of target lesions, clear progression of a non-target lesion in the opinion of the treating investigator, appearance of new lesions, or symptomatic deterioration) or death due to any cause. Patients last known to be alive and without evidence of progression were censored at the date of last contact.	Every 6 weeks until disease progression or a maximum of 3 years from the date of enrollment.
Confirmed and Unconfirmed Complete and Partial Responses. 時間枠：Every 6 weeks while on protocol treatment for a maximum of 12 weeks	Patients underwent chest CT/MRI every 6 weeks while on treatment and tumor response was evaluated by RECIST in the subset of patients with at least one target lesion at baseline. A target lesion was defined as a lesion with a longest diameter of at least 2 cm ( or at least 1 cm if by spiral CT). A complete response (CR) was defined as the disappearance of all disease, including non-target lesions. A partial response (PR) was defined as a 30% or greater decrease in the sum of the longest diameters. Confirmation of a CR or PR was defined as a second determination of CR or PR at least 4 weeks after the first determination.	Every 6 weeks while on protocol treatment for a maximum of 12 weeks
Number of Patients With a Given Type and Grade of Adverse Event. 時間枠：Every 4 weeks while subject on protocol treatment for a maximum of 12 weeks.	Only adverse events that are possibly, probably or definitely related to study drug are reported. Only patients who received protocol treatment and were assessed for adverse events are included.	Every 4 weeks while subject on protocol treatment for a maximum of 12 weeks.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southwest Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

North Central Cancer Treatment Group

捜査官

主任研究者：Primo N. Lara, MD、University of California, Davis
主任研究者：Ronald B. Natale, MD、Cedars-Sinai Medical Center
主任研究者：David R. Gandara, MD、University of California, Davis
主任研究者：James R. Jett, MD、Mayo Clinic
主任研究者：Jane Carleton, MD、Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Lara PN Jr, Chansky K, Shibata T, Fukuda H, Tamura T, Crowley J, Redman MW, Natale R, Saijo N, Gandara DR. Common arm comparative outcomes analysis of phase 3 trials of cisplatin + irinotecan versus cisplatin + etoposide in extensive stage small cell lung cancer: final patient-level results from Japan Clinical Oncology Group 9511 and Southwest Oncology Group 0124. Cancer. 2010 Dec 15;116(24):5710-5. doi: 10.1002/cncr.25532. Epub 2010 Aug 24.
Lara PN Jr, Natale R, Crowley J, Lenz HJ, Redman MW, Carleton JE, Jett J, Langer CJ, Kuebler JP, Dakhil SR, Chansky K, Gandara DR. Phase III trial of irinotecan/cisplatin compared with etoposide/cisplatin in extensive-stage small-cell lung cancer: clinical and pharmacogenomic results from SWOG S0124. J Clin Oncol. 2009 May 20;27(15):2530-5. doi: 10.1200/JCO.2008.20.1061. Epub 2009 Apr 6.
Natale RB, Lara PN, Chansky K, et al.: S0124: A randomized phase III trial comparing irinotecan/cisplatin (IP) with etoposide/cisplatin (EP) in patients (pts) with previously untreated extensive stage small cell lung cancer (E-SCLC). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-7512, 2008.
Hanna N, Bunn PA Jr, Langer C, Einhorn L, Guthrie T Jr, Beck T, Ansari R, Ellis P, Byrne M, Morrison M, Hariharan S, Wang B, Sandler A. Randomized phase III trial comparing irinotecan/cisplatin with etoposide/cisplatin in patients with previously untreated extensive-stage disease small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2006 May 1;24(13):2038-43. doi: 10.1200/JCO.2005.04.8595.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2002年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月3日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

進展型小細胞肺がん

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CDR0000256908
U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
S0124 (その他の識別子：CALGB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

S0124: Cisplatin Combined With Irinotecan or Etoposide For Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Randomized Phase III Trial of Cisplatin and Irinotecan (NSC-616348) Versus Cisplatin and Etoposide in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (E-SCLC)

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

肺癌の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lithuania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所