Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S0124: Cisplatin Combined With Irinotecan or Etoposide For Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

3. července 2018 aktualizováno: Southwest Oncology Group

Randomized Phase III Trial of Cisplatin and Irinotecan (NSC-616348) Versus Cisplatin and Etoposide in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (E-SCLC)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells. It is not yet known whether cisplatin combined with irinotecan is more effective than cisplatin combined with etoposide in treating extensive-stage small cell lung cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of cisplatin combined with either irinotecan or etoposide in treating patients who have extensive-stage small cell lung cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina plic

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

Compare the survival of patients with extensive stage small cell lung cancer treated with cisplatin and irinotecan vs cisplatin and etoposide.
Compare the objective response rate and progression-free survival of patients treated with these regimens.
Compare the toxic effects of these regimens in these patients.
Determine the association between UGT1A1 polymorphisms and irinotecan-associated toxic effects in these patients.
Determine the association between ERCC-1 and XRCC-1 polymorphisms and non-response of patients treated with these regimens.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to number of metastatic sites (single vs multiple), lactic dehydrogenase (no greater than upper limit of normal (ULN) vs greater than ULN), and weight loss in the past 6 months (5% or less vs more than 5%). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive irinotecan IV over 90 minutes on days 1, 8, and 15 and cisplatin IV over 30-60 minutes on day 1. Courses repeat every 4 weeks.
Arm II: Patients receive etoposide IV over 30-60 minutes on days 1-3 and cisplatin IV over 30-60 minutes on day 1. Courses repeat every 3 weeks.

Treatment in both arms continues for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients are followed every 3 months for 1 year and then every 6 months for 2 years.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 620 patients (310 per treatment arm) will be accrued for this study within 4 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

671

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
Spojené státy
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Spojené státy, 36202
    - Northeast Alabama Regional Medical Center
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Huntsville Hospital
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Opelika, Alabama, Spojené státy, 36801-5452
    - East Alabama Medical Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
    - Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
  - Fremont, California, Spojené státy, 94538
    - Washington Township Hospital
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Redding, California, Spojené státy, 96001
    - Shasta Regional Medical Center
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Memorial Hospital
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32115
    - Halifax Medical Center - Daytona Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
    - Augusta Oncology Associates - Walton Way
  - Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    - Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
- Illinois
  - Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - River Forest, Illinois, Spojené státy, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
  - Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
    - Heartland Oncology & Hematology
  - Davenport, Iowa, Spojené státy, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Spojené státy, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, PC - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center
  - Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
    - Christus Schumpert Cancer Treatment Center
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
  - Waterville, Maine, Spojené státy, 04901
    - MaineGeneral Medical Center - Waterville Campus
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Spojené státy, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Gloucester, Massachusetts, Spojené státy, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Holland, Michigan, Spojené státy, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
    - Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Foote Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
    - Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49442
    - Hackley Hospital
  - Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Spojené státy, 56308
  - Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Cancer Care Center at St. Luke's Hospital
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Spojené státy, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56002
    - Immanuel St. Joseph's Clinic
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA at Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Montevideo, Minnesota, Spojené státy, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63701
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65101
    - Capital Region Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care Research
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107-5100
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07754-0397
    - Jersey Shore Cancer Center at Jersey Shore University Medical Center
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Clifton Springs, New York, Spojené státy, 14432
    - Finger Lakes Hematology and Oncology
  - Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - Middletown, New York, Spojené státy, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - MeritCare Broadway
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Spojené státy, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
    - Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kenton, Ohio, Spojené státy, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Middletown, Ohio, Spojené státy, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Klamath Falls, Oregon, Spojené státy, 97601
    - Merle West Medical Center Cancer Treatment Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
    - Oregon Health & Science University Cancer Institute
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
  - Salem, Oregon, Spojené státy, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - DuBois, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
    - Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC at Hahne Regional Cancer Center
  - Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17105
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920-6999
    - U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
    - University of Tennessee Cancer Institute - Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
  - Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - University Hospital - San Antonio
  - Temple, Texas, Spojené státy, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
    - American Fork Hospital
  - Logan, Utah, Spojené státy, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Spojené státy, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
  - Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
    - Peninsula Cancer Institute - Newport News Office
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
- Washington
  - Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Janesville, Wisconsin, Spojené státy, 53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically confirmed extensive stage small cell lung cancer (SCLC)
Measurable or evaluable disease by CT scan, MRI, x-ray, physical exam, or nuclear exam
Brain metastases allowed if previously treated with radiotherapy and/or surgery and are neurologically stable (i.e., no progressing symptoms and off steroids and anticonvulsants)

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

18 and over

Performance status

Zubrod 0-1

Life expectancy

Not specified

Hematopoietic

WBC at least 3,000/mm^3
Absolute granulocyte count at least 1,500/mm^3
Platelet count at least 100,000/mm^3

Hepatic

Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
AST or ALT no greater than 2.5 times ULN

Renal

Creatinine normal
Creatinine clearance at least 50 mL/min

Other

Not pregnant or nursing
Fertile patients must use effective contraception
No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
HIV negative
No concurrent AIDS-related illness

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

No prior biologic therapy for SCLC
No filgrastim (G-CSF) within 24 hours of chemotherapy

Chemotherapy

No prior systemic chemotherapy for SCLC

Endocrine therapy

See Disease Characteristics

Radiotherapy

See Disease Characteristics
At least 21 days since prior brain radiotherapy and recovered
No other prior radiotherapy for SCLC

Surgery

See Disease Characteristics
At least 21 days since prior thoracic or other major surgery and recovered

Other

No concurrent enzyme inducing antiepileptic drugs (phenytoin, phenobarbital, oxcarboxepine, or carbamazepine)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2	Lék: cisplatin Arm 1: 60 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles Arm 2: 80 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles Lék: etoposide 100 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Days 1 , 2 & 3. Q 3 weeks x 4 Cycles
Aktivní komparátor: 1	Lék: cisplatin Arm 1: 60 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles Arm 2: 80 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles Lék: irinotecan hydrochloride 60 mg/m2 IV (over 90 min)on Days 1, 8 & 15. Q 4 weeks x 4 Cycles

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Overall Survival Časové okno: Weekly while on treatment, then every 3 months for first year, then every 6 months unitl a maximum of 3 years from enrollment.	Overall survival was defined as the duration between the date of randomization( enrollment) and the date of death due to any cause. Patients last known to be alive were censored at the date of last contact.	Weekly while on treatment, then every 3 months for first year, then every 6 months unitl a maximum of 3 years from enrollment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Progression-free Survival Časové okno: Every 6 weeks until disease progression or a maximum of 3 years from the date of enrollment.	Progression-Free Survival was defined as the duration from the date of randomization (enrollment) until the date of documentation of progression as defined by RECIST (a 20% increase over nadir in the sum of longest diameters of target lesions, clear progression of a non-target lesion in the opinion of the treating investigator, appearance of new lesions, or symptomatic deterioration) or death due to any cause. Patients last known to be alive and without evidence of progression were censored at the date of last contact.	Every 6 weeks until disease progression or a maximum of 3 years from the date of enrollment.
Confirmed and Unconfirmed Complete and Partial Responses. Časové okno: Every 6 weeks while on protocol treatment for a maximum of 12 weeks	Patients underwent chest CT/MRI every 6 weeks while on treatment and tumor response was evaluated by RECIST in the subset of patients with at least one target lesion at baseline. A target lesion was defined as a lesion with a longest diameter of at least 2 cm ( or at least 1 cm if by spiral CT). A complete response (CR) was defined as the disappearance of all disease, including non-target lesions. A partial response (PR) was defined as a 30% or greater decrease in the sum of the longest diameters. Confirmation of a CR or PR was defined as a second determination of CR or PR at least 4 weeks after the first determination.	Every 6 weeks while on protocol treatment for a maximum of 12 weeks
Number of Patients With a Given Type and Grade of Adverse Event. Časové okno: Every 4 weeks while subject on protocol treatment for a maximum of 12 weeks.	Only adverse events that are possibly, probably or definitely related to study drug are reported. Only patients who received protocol treatment and were assessed for adverse events are included.	Every 4 weeks while subject on protocol treatment for a maximum of 12 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

North Central Cancer Treatment Group

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Primo N. Lara, MD, University of California, Davis
Vrchní vyšetřovatel: Ronald B. Natale, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: David R. Gandara, MD, University of California, Davis
Vrchní vyšetřovatel: James R. Jett, MD, Mayo Clinic
Vrchní vyšetřovatel: Jane Carleton, MD, Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Lara PN Jr, Chansky K, Shibata T, Fukuda H, Tamura T, Crowley J, Redman MW, Natale R, Saijo N, Gandara DR. Common arm comparative outcomes analysis of phase 3 trials of cisplatin + irinotecan versus cisplatin + etoposide in extensive stage small cell lung cancer: final patient-level results from Japan Clinical Oncology Group 9511 and Southwest Oncology Group 0124. Cancer. 2010 Dec 15;116(24):5710-5. doi: 10.1002/cncr.25532. Epub 2010 Aug 24.
Lara PN Jr, Natale R, Crowley J, Lenz HJ, Redman MW, Carleton JE, Jett J, Langer CJ, Kuebler JP, Dakhil SR, Chansky K, Gandara DR. Phase III trial of irinotecan/cisplatin compared with etoposide/cisplatin in extensive-stage small-cell lung cancer: clinical and pharmacogenomic results from SWOG S0124. J Clin Oncol. 2009 May 20;27(15):2530-5. doi: 10.1200/JCO.2008.20.1061. Epub 2009 Apr 6.
Natale RB, Lara PN, Chansky K, et al.: S0124: A randomized phase III trial comparing irinotecan/cisplatin (IP) with etoposide/cisplatin (EP) in patients (pts) with previously untreated extensive stage small cell lung cancer (E-SCLC). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-7512, 2008.
Hanna N, Bunn PA Jr, Langer C, Einhorn L, Guthrie T Jr, Beck T, Ansari R, Ellis P, Byrne M, Morrison M, Hariharan S, Wang B, Sandler A. Randomized phase III trial comparing irinotecan/cisplatin with etoposide/cisplatin in patients with previously untreated extensive-stage disease small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2006 May 1;24(13):2038-43. doi: 10.1200/JCO.2005.04.8595.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stadiu

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CDR0000256908
U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
S0124 (Jiný identifikátor: CALGB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Xiangya Hospital of Central South University

Zatím nenabíráme

Impact of Radiotherapy-Immunotherapy Timing in NSCLC Brain Metastases ((RT-ICI))

Non Small Cell Lung | Metastázy v mozku

Čína
Argentinian Intensive Care Society

Dokončeno

Asymetrická nosní kanyla s vysokým průtokem a impedance plic na konci výdechu (EELI and AHFNC)

Dechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze bránice

Argentina
Indiana University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung

Spojené státy
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Everolimus Plus Nejlepší podpůrná péče vs. Placebo Plus Nejlepší podpůrná péče při léčbě pacientů s pokročilými neuroendokrinními nádory (GI nebo plicního původu) (RADIANT-4)

Neuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung Origin

Spojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
University Hospital, Clermont-Ferrand
Central Hospital, Nancy, France

Dokončeno

Torakoskopie pro idiopatický pneumotorax u dětí (THOPED)

Dítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung

Francie
University of Lorraine

Dokončeno

Torakoskopie pro idiopatický pneumotorax u dětí (PNOPED)

Dítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung

Francie
Assiut University

Zatím nenabíráme

Polypropylen vs Polyglactin v šití plic

Rakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Dokončeno

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung

Čína
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung

Spojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
Taichung Veterans General Hospital

Dokončeno

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

Kardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR

Tchaj-wan

S0124: Cisplatin Combined With Irinotecan or Etoposide For Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Randomized Phase III Trial of Cisplatin and Irinotecan (NSC-616348) Versus Cisplatin and Etoposide in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (E-SCLC)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa