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S0124: Cisplatin Combined With Irinotecan or Etoposide For Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

3 de julho de 2018 atualizado por: Southwest Oncology Group

Randomized Phase III Trial of Cisplatin and Irinotecan (NSC-616348) Versus Cisplatin and Etoposide in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (E-SCLC)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells. It is not yet known whether cisplatin combined with irinotecan is more effective than cisplatin combined with etoposide in treating extensive-stage small cell lung cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of cisplatin combined with either irinotecan or etoposide in treating patients who have extensive-stage small cell lung cancer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de pulmão

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

Compare the survival of patients with extensive stage small cell lung cancer treated with cisplatin and irinotecan vs cisplatin and etoposide.
Compare the objective response rate and progression-free survival of patients treated with these regimens.
Compare the toxic effects of these regimens in these patients.
Determine the association between UGT1A1 polymorphisms and irinotecan-associated toxic effects in these patients.
Determine the association between ERCC-1 and XRCC-1 polymorphisms and non-response of patients treated with these regimens.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to number of metastatic sites (single vs multiple), lactic dehydrogenase (no greater than upper limit of normal (ULN) vs greater than ULN), and weight loss in the past 6 months (5% or less vs more than 5%). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive irinotecan IV over 90 minutes on days 1, 8, and 15 and cisplatin IV over 30-60 minutes on day 1. Courses repeat every 4 weeks.
Arm II: Patients receive etoposide IV over 30-60 minutes on days 1-3 and cisplatin IV over 30-60 minutes on day 1. Courses repeat every 3 weeks.

Treatment in both arms continues for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients are followed every 3 months for 1 year and then every 6 months for 2 years.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 620 patients (310 per treatment arm) will be accrued for this study within 4 years.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

671

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
Estados Unidos
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36202
    - Northeast Alabama Regional Medical Center
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Huntsville Hospital
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Opelika, Alabama, Estados Unidos, 36801-5452
    - East Alabama Medical Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Estados Unidos, 94524-4110
    - Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Washington Township Hospital
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Redding, California, Estados Unidos, 96001
    - Shasta Regional Medical Center
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Memorial Hospital
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32115
    - Halifax Medical Center - Daytona Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
    - Augusta Oncology Associates - Walton Way
  - Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
- Illinois
  - Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
  - Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Heartland Oncology & Hematology
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, PC - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center at Regional Medical Center of Hopkins County
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71315-3198
    - Tulane Cancer Center
  - Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
    - Christus Schumpert Cancer Treatment Center
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
  - Waterville, Maine, Estados Unidos, 04901
    - MaineGeneral Medical Center - Waterville Campus
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Holland, Michigan, Estados Unidos, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
    - Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Foote Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
    - Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
    - Hackley Hospital
  - Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Estados Unidos, 56308
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Cancer Care Center at St. Luke's Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Estados Unidos, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56002
    - Immanuel St. Joseph's Clinic
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA at Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Montevideo, Minnesota, Estados Unidos, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63701
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65101
    - Capital Region Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care Research
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-5100
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07754-0397
    - Jersey Shore Cancer Center at Jersey Shore University Medical Center
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Clifton Springs, New York, Estados Unidos, 14432
    - Finger Lakes Hematology and Oncology
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - Middletown, New York, Estados Unidos, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - MeritCare Broadway
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Bowling Green, Ohio, Estados Unidos, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Estados Unidos, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
    - Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kenton, Ohio, Estados Unidos, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Estados Unidos, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Klamath Falls, Oregon, Estados Unidos, 97601
    - Merle West Medical Center Cancer Treatment Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
    - Oregon Health & Science University Cancer Institute
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
  - Salem, Oregon, Estados Unidos, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
    - Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC at Hahne Regional Cancer Center
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17105
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920-6999
    - U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - University of Tennessee Cancer Institute - Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415-3364
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University Hospital - San Antonio
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
    - American Fork Hospital
  - Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
    - Peninsula Cancer Institute - Newport News Office
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
- Washington
  - Auburn, Washington, Estados Unidos, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically confirmed extensive stage small cell lung cancer (SCLC)
Measurable or evaluable disease by CT scan, MRI, x-ray, physical exam, or nuclear exam
Brain metastases allowed if previously treated with radiotherapy and/or surgery and are neurologically stable (i.e., no progressing symptoms and off steroids and anticonvulsants)

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

18 and over

Performance status

Zubrod 0-1

Life expectancy

Not specified

Hematopoietic

WBC at least 3,000/mm^3
Absolute granulocyte count at least 1,500/mm^3
Platelet count at least 100,000/mm^3

Hepatic

Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
AST or ALT no greater than 2.5 times ULN

Renal

Creatinine normal
Creatinine clearance at least 50 mL/min

Other

Not pregnant or nursing
Fertile patients must use effective contraception
No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
HIV negative
No concurrent AIDS-related illness

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

No prior biologic therapy for SCLC
No filgrastim (G-CSF) within 24 hours of chemotherapy

Chemotherapy

No prior systemic chemotherapy for SCLC

Endocrine therapy

See Disease Characteristics

Radiotherapy

See Disease Characteristics
At least 21 days since prior brain radiotherapy and recovered
No other prior radiotherapy for SCLC

Surgery

See Disease Characteristics
At least 21 days since prior thoracic or other major surgery and recovered

Other

No concurrent enzyme inducing antiepileptic drugs (phenytoin, phenobarbital, oxcarboxepine, or carbamazepine)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2	Medicamento: cisplatin Arm 1: 60 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles Arm 2: 80 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles Medicamento: etoposide 100 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Days 1 , 2 & 3. Q 3 weeks x 4 Cycles
Comparador Ativo: 1	Medicamento: cisplatin Arm 1: 60 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles Arm 2: 80 mg/m2 IV (over 30-60 min) on Day 1, Q 4 weeks x 4 Cycles Medicamento: irinotecan hydrochloride 60 mg/m2 IV (over 90 min)on Days 1, 8 & 15. Q 4 weeks x 4 Cycles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Overall Survival Prazo: Weekly while on treatment, then every 3 months for first year, then every 6 months unitl a maximum of 3 years from enrollment.	Overall survival was defined as the duration between the date of randomization( enrollment) and the date of death due to any cause. Patients last known to be alive were censored at the date of last contact.	Weekly while on treatment, then every 3 months for first year, then every 6 months unitl a maximum of 3 years from enrollment.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Progression-free Survival Prazo: Every 6 weeks until disease progression or a maximum of 3 years from the date of enrollment.	Progression-Free Survival was defined as the duration from the date of randomization (enrollment) until the date of documentation of progression as defined by RECIST (a 20% increase over nadir in the sum of longest diameters of target lesions, clear progression of a non-target lesion in the opinion of the treating investigator, appearance of new lesions, or symptomatic deterioration) or death due to any cause. Patients last known to be alive and without evidence of progression were censored at the date of last contact.	Every 6 weeks until disease progression or a maximum of 3 years from the date of enrollment.
Confirmed and Unconfirmed Complete and Partial Responses. Prazo: Every 6 weeks while on protocol treatment for a maximum of 12 weeks	Patients underwent chest CT/MRI every 6 weeks while on treatment and tumor response was evaluated by RECIST in the subset of patients with at least one target lesion at baseline. A target lesion was defined as a lesion with a longest diameter of at least 2 cm ( or at least 1 cm if by spiral CT). A complete response (CR) was defined as the disappearance of all disease, including non-target lesions. A partial response (PR) was defined as a 30% or greater decrease in the sum of the longest diameters. Confirmation of a CR or PR was defined as a second determination of CR or PR at least 4 weeks after the first determination.	Every 6 weeks while on protocol treatment for a maximum of 12 weeks
Number of Patients With a Given Type and Grade of Adverse Event. Prazo: Every 4 weeks while subject on protocol treatment for a maximum of 12 weeks.	Only adverse events that are possibly, probably or definitely related to study drug are reported. Only patients who received protocol treatment and were assessed for adverse events are included.	Every 4 weeks while subject on protocol treatment for a maximum of 12 weeks.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

North Central Cancer Treatment Group

Investigadores

Investigador principal: Primo N. Lara, MD, University of California, Davis
Investigador principal: Ronald B. Natale, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Investigador principal: David R. Gandara, MD, University of California, Davis
Investigador principal: James R. Jett, MD, Mayo Clinic
Investigador principal: Jane Carleton, MD, Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Lara PN Jr, Chansky K, Shibata T, Fukuda H, Tamura T, Crowley J, Redman MW, Natale R, Saijo N, Gandara DR. Common arm comparative outcomes analysis of phase 3 trials of cisplatin + irinotecan versus cisplatin + etoposide in extensive stage small cell lung cancer: final patient-level results from Japan Clinical Oncology Group 9511 and Southwest Oncology Group 0124. Cancer. 2010 Dec 15;116(24):5710-5. doi: 10.1002/cncr.25532. Epub 2010 Aug 24.
Lara PN Jr, Natale R, Crowley J, Lenz HJ, Redman MW, Carleton JE, Jett J, Langer CJ, Kuebler JP, Dakhil SR, Chansky K, Gandara DR. Phase III trial of irinotecan/cisplatin compared with etoposide/cisplatin in extensive-stage small-cell lung cancer: clinical and pharmacogenomic results from SWOG S0124. J Clin Oncol. 2009 May 20;27(15):2530-5. doi: 10.1200/JCO.2008.20.1061. Epub 2009 Apr 6.
Natale RB, Lara PN, Chansky K, et al.: S0124: A randomized phase III trial comparing irinotecan/cisplatin (IP) with etoposide/cisplatin (EP) in patients (pts) with previously untreated extensive stage small cell lung cancer (E-SCLC). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-7512, 2008.
Hanna N, Bunn PA Jr, Langer C, Einhorn L, Guthrie T Jr, Beck T, Ansari R, Ellis P, Byrne M, Morrison M, Hariharan S, Wang B, Sandler A. Randomized phase III trial comparing irinotecan/cisplatin with etoposide/cisplatin in patients with previously untreated extensive-stage disease small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2006 May 1;24(13):2038-43. doi: 10.1200/JCO.2005.04.8595.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CDR0000256908
U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
S0124 (Outro identificador: CALGB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

S0124: Cisplatin Combined With Irinotecan or Etoposide For Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Randomized Phase III Trial of Cisplatin and Irinotecan (NSC-616348) Versus Cisplatin and Etoposide in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (E-SCLC)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo