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Gemtuzumab Ozogamicin in Treating Young Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia Undergoing Remission Induction and Intensification Therapy

2014年2月19日更新者：Children's Oncology Group

Treatment of Newly Diagnosed Childhood Acute Myeloid Leukemia (AML) Using Intensive MRC-Based Therapy and Gemtuzumab Ozogamicin (GMTZ): A COG Pilot Study

RATIONALE: Giving chemotherapy before a donor bone marrow transplant helps stop the growth of cancer cells. It also helps stop the patient's immune system from rejecting the donor's stem cells. Also, monoclonal antibodies, such as gemtuzumab ozogamicin, can find cancer cells and either kill them or deliver cancer-killing substances to them without harming normal cells. When the healthy stem cells from a donor are infused into the patient they may help the patient's bone marrow make stem cells, red blood cells, white blood cells, and platelets.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well gemtuzumab ozogamicin works in treating young patients who are undergoing remission induction, intensification therapy, and allogeneic bone marrow transplant for newly diagnosed acute myeloid leukemia.

調査の概要

状態

完了

条件

白血病

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

Primary

Determine the safety of gemtuzumab ozogamicin in children with newly diagnosed acute myeloid leukemia undergoing intensive remission induction and intensification therapy.
Determine the complete remission rate of patients treated with this regimen.

Secondary

Determine the feasibility of performing biological studies (e.g., FLT3-ITD and MRD) for risk group stratification in these patients.
Determine the effect of karyotypic abnormalities on survival in patients treated with this regimen.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Induction I: Patients receive high-dose cytarabine (ARA-C) IV twice daily on days 1-10; daunorubicin IV over 6 hours on days 1, 3, and 5; etoposide IV over 4 hours on days 1-5; and gemtuzumab ozogamicin IV over 2 hours on day 6. Patients with CNS-negative disease receive ARA-C intrathecally (IT) on day 1. Patients with CNS-positive disease receive ARA-C IT twice weekly for 2-3 weeks. Between days 28-35, patients are evaluated. Patients achieving remission or who have no more than 20% blasts proceed to induction II.
Induction II: Patients receive ARA-C IV twice daily on days 1-8; ARA-C IT on day 1; and daunorubicin IV and etoposide IV as in induction I. Between days 28-35 patients are evaluated. Patients achieving complete remission proceed to intensification course I.
Intensification course I: Patients receive ARA-C IV over 1 hour twice daily on days 1-5; ARA-C IT as in induction II; and etoposide IV over 1 hour on days 1-5. Patients are evaluated at day 28. Patients with a 5/6 or 6/6 matched family donor proceed to allogeneic bone marrow transplantation. All other patients in complete remission proceed to intensification course II.
Intensification course II: Patients receive ARA-C IV over 2 hours twice daily on days 1-4; ARA-C IT as in induction II; mitoxantrone IV over 1 hour on days 3-6; and gemtuzumab ozogamicin IV over 2 hours on day 7. Patients are evaluated on day 28 and then proceed to intensification course III.
Intensification course III: Patients receive ARA-C IV over 3 hours twice daily on days 1, 2, 8, and 9 and asparaginase intramuscularly on days 2 and 9.
Allogeneic bone marrow transplantation: Patients receive a preparative regimen comprising busulfan IV over 2 hours 4 times daily on days -9 to -6 and cyclophosphamide IV over 1 hour once daily on days -5 to -2. Allogeneic stem cells are infused on day 0.
Graft-versus-host disease prophylaxis: Patients receive oral or IV cyclosporine twice daily on days -1 to 50 and methotrexate IV once daily on days 1, 3, 6, and 11.

In all courses, treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients are followed monthly for 6 months, every 2 months for 6 months, every 4 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 330 patients will be accrued for this study.

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、アメリカ、90242-2814
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354-2870
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90801
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048-1865
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera、California、アメリカ、93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland、California、アメリカ、94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center - Oakland
  - Orange、California、アメリカ、92668
    - Children's Hospital of Orange County
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Sacramento、California、アメリカ、95819
    - Sutter Cancer Center
  - San Diego、California、アメリカ、92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218-1088
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007-2197
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Ft. Myers、Florida、アメリカ、33908
    - Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、アメリカ、33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ、33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Miami、Florida、アメリカ、33101
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - M.D. Anderson Cancer Center - Orlando
  - Orlando、Florida、アメリカ、32804
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、アメリカ、33607
    - St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31404-6283
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、95813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712-6297
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1463
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9230
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5225
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1083
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-1822
    - Kosair Children's Hospital
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-5001
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Floating Hospital for Children
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0238
    - C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - East Lansing、Michigan、アメリカ、48824-1313
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503-2560
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grosse Point Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-5341
    - CCOP - Kalamazoo
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455-0392
    - Fairview University Medical Center - University Campus
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Keesler AFB、Mississippi、アメリカ、39534-2511
    - Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Children's Mercy Hospital
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114-4113
    - Children's Hospital of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109-2306
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
    - St. Barnabas Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10467
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola、New York、アメリカ、11501
    - Winthrop University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10032-1537
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801-4690
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7220
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5000
    - Rainbow Babies and Children's Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-5217
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45404-1815
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - Medical College of Ohio Cancer Institute
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma University Medical Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
    - Cancer Institute at Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-9786
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-2583
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203-6897
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6310
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin、Texas、アメリカ、78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411-1721
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390-9063
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3993
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113-1100
    - Primary Children's Medical Center
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05405
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24029
    - Carilion Cancer Center of Western Virginia
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Spokane、Washington、アメリカ、99220-2555
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Cabell Huntington Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601-5429
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-0001
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Midwest Children's Cancer Center
オーストラリア
- New South Wales
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Herston, Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
    - Office of S. David Lang
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
    - Children's & Women's Hospital of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
    - McGill Cancer Centre at McGill University
  - Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G2
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
スイス
- Chihuahua
  - Bern、Chihuahua、スイス、3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
プエルトリコ
- - Santurce、プエルトリコ、00912
    - San Jorge Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

Newly diagnosed primary acute myeloid leukemia (AML)
- At least 20% bone marrow blasts
- Meets the customary FAB criteria for AML
  - Patients with cytopenias and bone marrow blasts who do not meet the FAB criteria are eligible provided they have a karyotypic abnormality characteristic of de novo AML (e.g., t[8;21], inv16, or t[16;16]) OR they have the unequivocal presence of megakaryoblasts
- Isolated granulocytic sarcoma (myeloblastoma) allowed regardless of the results outlined above
Previously untreated disease
No promyelocytic leukemia (FAB M3)
No documented myelodysplastic syndromes (preleukemia) (e.g., chronic myelomonocytic leukemia, refractory anemia [RA], RA with excess blasts, or RA with ringed sideroblasts)
No juvenile myelomonocytic leukemia
No Fanconi's anemia, Kostmann syndrome, Shwachman syndrome, or any other known bone marrow failure syndrome
No Down syndrome

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

1 month to 21 years* NOTE: *Children under 1 month of age who have progressive disease are allowed

Performance status

Karnofsky 50-100% (over 16 years of age) OR
Lansky 50-100% (ages 1 to 16)* NOTE: Children under 1 year of age do not require a performance status

Life expectancy

Not specified

Hematopoietic

Not specified

Hepatic

No inadequate liver function

Renal

No inadequate renal function
No hyperuricemia (greater than 8.0 mg/dL)
Creatinine clearance or radioisotope glomerular filtration rate (GFR) at least 70 mL/min OR an equivalent normal GFR OR
Creatinine no greater than 1.5 times normal

Cardiovascular

Shortening fraction at least 27% by echocardiogram OR
Ejection fraction at least 50% by MUGA

Pulmonary

No proven or suspected pneumonia

Other

Not pregnant or nursing
No proven or suspected sepsis or meningitis

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

Not specified

Chemotherapy

No prior chemotherapy except intrathecal cytarabine administered that was administered at diagnosis

Endocrine therapy

Prior topical and inhalation steroids allowed
No concurrent steroids as antiemetics

Radiotherapy

No prior radiotherapy

Surgery

Not specified

Other

No prior antileukemic therapy
No concurrent pressor agent or ventilatory support unless approved by the study chair
No concurrent participation in another COG therapeutic study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
安全性
完全寛解率

二次結果の測定

結果測定
実現可能性
Effect of karyotypic abnormalities

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Janet Franklin, MD, MPH、Children's Hospital Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年12月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2003年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2003年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月19日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AAML03P1
CDR0000330133 (その他の識別子：Clinical Trials.gov)
COG-AAML03P1 (その他の識別子：Children's Oncology Group)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。