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S0226 転移性乳癌の閉経後女性における一次治療としてのフルベストラント併用または非併用のアナストロゾール

2021年1月11日 更新者：Southwest Oncology Group

転移性乳癌の閉経後女性に対する一次治療としてのアナストロゾール対アナストロゾールおよびフルベストラントの第III相無作為化試験

根拠: エストロゲンは乳癌細胞の成長を刺激することができます. アナストロゾールやフルベストラントなどの薬剤を使用したホルモン療法は、エストロゲンの使用をブロックすることで乳がんと闘う可能性があります。 乳癌の治療においてフルベストラントを併用する場合と併用しない場合で、アナストロゾールがより効果的かどうかはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、アナストロゾールをフルベストラントと一緒に投与して、転移性乳がんの閉経後の女性を治療する際の第一選択療法として、アナストロゾール単独と比較してどの程度効果があるかを調べています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • ファーストライン治療としてフルベストラントを併用または併用せずにアナストロゾールで治療した転移性乳癌の閉経後女性の腫瘍進行までの時間を比較します。
  • これらのレジメンで治療された患者の臨床的利益 (完全奏効または部分奏効、確認済みまたは未確認、または 24 週間以上の安定した疾患) と全生存率を比較します。
  • これらのレジメンで治療された患者の有害事象を比較します。
  • これらのレジメンで治療された患者におけるエストロゲン受容体陽性および HER2/neu 状態の予後的意義を決定します。
  • これらのレジメンで治療された患者のエストロゲンと臨床薬理学およびエストロゲンレベルのパラメーターを決定します。
  • これらのレジメンで治療された患者の 8 週間、16 週間、および 24 週間でのアナストロゾール血漿レベルを比較します (2009 年 4 月 16 日時点で終了)。
  • これらのレジメンで治療された患者の 8 週間、16 週間、および 24 週間でのエストラジオール血清レベルを比較します (2009 年 4 月 16 日時点で終了)。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、以前のアジュバント タモキシフェン療法に従って層別化されます (はい vs いいえ)。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

  • アーム I: 患者は、1 日目から 28 日目に 1 日 1 回経口アナストロゾールを投与されます。
  • アーム II: 患者はアーム I と同様に経口アナストロゾールを投与されます。また、患者はコース 1 の 1、14、および 28 日目にフルベストラントを筋肉内投与され、その後のコースの 28 日目にも投与されます。

両群とも、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、コースは 28 日ごとに繰り返されます。

患者は最大4年間追跡されます。

予想される患者数: 合計 690 人の患者 (治療群ごとに 345 人) が、この研究のために 3 年以内に発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

695

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、アメリカ、36202
        • Regional Medical Center
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Providence Cancer Center at Providence Hospital
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Cancer Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Regional Hospital Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724-5024
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Bentonville、Arkansas、アメリカ、72712
        • Highlands Oncology Group - Springdale
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Marysville、California、アメリカ、95901
        • Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • San Francisco General Hospital Medical Center
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95405
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Truckee、California、アメリカ、96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Medical Center
      • Edwards、Colorado、アメリカ、81632
        • Shaw Regional Cancer Center
      • Glenwood Springs、Colorado、アメリカ、81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
    • Connecticut
      • Middletown、Connecticut、アメリカ、06457
        • Middlesex Hospital Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital - Main Campus
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33064-3596
        • North Broward Medical Center
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32514
        • West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • Northeast Georgia Cancer Care, LLC - Medical Oncology
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale、Georgia、アメリカ、30274-2600
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome、Georgia、アメリカ、30165
        • Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Pocatello、Idaho、アメリカ、83201
        • Portneuf Cancer Center at Portneuf Medical Center
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Graham Hospital
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60631
        • Resurrection Medical Center
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60120
        • Sherman Hospital
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Havana、Illinois、アメリカ、62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale、Illinois、アメリカ、61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
        • Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
      • La Grange、Illinois、アメリカ、60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • Edward Hospital Cancer Center
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • Hematology Oncology Consultants - Naperville
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte、Indiana、アメリカ、46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
        • Clarian Arnett Cancer Care
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • South Bend Clinic
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
        • Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Heartland Oncology and Hematology
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
      • Ottumwa、Iowa、アメリカ、52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Independence、Kansas、アメリカ、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
        • Menorah Medical Center
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66204
        • Shawnee Mission Medical Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70806
        • Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maine
      • Lewiston、Maine、アメリカ、04240
        • Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
      • York、Maine、アメリカ、03909
        • York Hospital's Oncology Treatment Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135-2997
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • Caritas Holy Family Hospital
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lambertville、Michigan、アメリカ、48144
        • Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49443
        • Mercy General Health Partners
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • St. John Macomb Hospital
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • St. Luke's Hospital Cancer Care Center
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Mississippi
      • Keesler Air Force Base、Mississippi、アメリカ、39534
        • Keesler Air Force Base Medical Center
      • Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Independence、Missouri、アメリカ、64050
        • Independence Regional Health Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty、Missouri、アメリカ、64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Havre、Montana、アメリカ、59501
        • Northern Montana Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula、Montana、アメリカ、59801
        • Community Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula、Montana、アメリカ、59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Exeter、New Hampshire、アメリカ、03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia、New Hampshire、アメリカ、03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
        • Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07902
        • Overlook Hospital
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
        • St. Francis Regional Cancer Center
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08618
        • Capital Health Regional Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Hematology Oncology Associates, PC
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
        • Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • St. Vincent Cancer Center at St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs、New York、アメリカ、14432
        • Finger Lakes Hematology and Oncology
      • Cooperstown、New York、アメリカ、13326
        • Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Adirondack Cancer Care - Glens Falls
      • Nyack、New York、アメリカ、10960-1998
        • Union State Bank Cancer Center at Nyack Hospital
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601-3990
        • Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Cancer Center of Poughkeepsie
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • MeritCare Broadway
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • Trinity CancerCare Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
      • Bellefontaine、Ohio、アメリカ、43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
        • Wood County Oncology Center
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • Hematology Oncology Center
      • Independence、Ohio、アメリカ、44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima、Ohio、アメリカ、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • St. Luke's Hospital
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Mercy Medical Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Tod Children's Hospital
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • St. Charles Medical Center - Bend
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • Bay Area Hospital
      • Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97232
        • Kaiser Permanente Health Care - Portland
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
        • Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC at Hahne Regional Cancer Center
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ、18042
        • Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
        • Lancaster General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • AnMed Cancer Center
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
        • Mabry Center for Cancer Care at Regional Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City、Utah、アメリカ、84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、アメリカ、84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84103
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
        • Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Auburn、Washington、アメリカ、98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton、Washington、アメリカ、98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • St. Francis Hospital
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Olympia、Washington、アメリカ、98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle、Washington、アメリカ、98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204-2967
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
      • Parkersburg、West Virginia、アメリカ、26102
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Elkhorn、Wisconsin、アメリカ、53121
        • Vince Lombardi Cancer Center at Aurora Lakeland Medical Center - Elkhorn
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Janesville、Wisconsin、アメリカ、53547
        • Mercy Regional Cancer Center
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Medical Consultants, Limited
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Marshfield Clinic - Wausau Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

  • -組織学的に確認された乳癌は、次の基準の1つを満たしています:

    • 転移性疾患 (M1)
    • 臨床的に明らかな転移性疾患である新しい疾患の複数の部位（例えば、新しい骨疾患の複数の部位）
  • 測定可能または測定不可能な疾患
  • 既知の脳または中枢神経系転移なし

  • ホルモン受容体の状態:

    • エストロゲン受容体陽性* AND/OR
    • プロゲステロン受容体陽性* 注: *陽性は、リガンド結合アッセイによる > 10 fmol/mg サイトゾルタンパク質のエストロゲン結合、または免疫組織化学による陽性として定義されます

患者の特徴:

年

  • 指定されていない

セックス

  • 女性

閉経状態

  • 以下のいずれかに該当する閉経後：

    • 以前の両側卵巣摘出術
    • 子宮摘出術の前の最後の月経から 12 か月以上経過している
    • 55歳以上で子宮摘出術の既往がある
    • 55 歳未満で卵巣摘出術を伴わない子宮摘出術の既往があり、エストラジオールおよび卵胞刺激ホルモンのレベルが閉経と一致している

演奏状況

  • ズブロッド 0-2

平均寿命

  • 指定されていない

造血

  • -出血素因がない（例、播種性血管内凝固症候群または凝固因子欠乏症）

肝臓

  • INR ≤ 1.6

腎臓

  • 指定されていない

他の

  • HIV陰性
  • -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、または現在完全寛解している段階IまたはIIのがんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

  • 再発性または転移性疾患に対する以前の免疫療法なし

化学療法

  • 再発性または転移性疾患に対する化学療法歴なし
  • -以前のアジュバントまたはネオアジュバント化学療法から12か月以上
  • 悪性腫瘍に対する同時化学療法なし

内分泌療法

  • -以前の補助ホルモン療法は許可されています

  • -以前の補助黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アナログから少なくとも12か月

    • LHRH療法以降、月経が再開していてはなりません
  • 以前のアジュバントまたはネオアジュバントのアロマターゼ阻害剤（例、アナストロゾール、レトロゾール、またはエキセメスタン）から12か月以上
  • 以前のフルベストラントから 12 か月以上
  • -再発性または転移性疾患に対する以前のホルモン療法はありません
  • -悪性腫瘍に対する他の同時ホルモン療法なし
  • 同時ホルモン補充療法なし

放射線治療

  • 指定されていない

手術

  • 指定されていない

他の

  • -長期の抗凝固療法なし（抗血小板療法を除く）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アームⅠ
患者は、1～28日目に1日1回経口アナストロゾールを投与されます。
薬：アナストロゾール
経口投与
実験的：アームⅡ
患者は、アーム I と同様に経口アナストロゾールを投与されます。また、患者は、コース 1 の 1、14、および 28 日目にフルベストラントを筋肉内投与され、その後のコースの 28 日目に投与されます。
薬：フルベストラント
筋肉内投与
薬：アナストロゾール
経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍進行までの時間
時間枠：治療中は4週間ごと。その後、進行するまで 3 か月ごと、その後は 6 か月で 2 年間、その後は 1 年ごとに 4 年間、またはいずれか早い方の死亡まで続けます。
進行は、Solid Tumors Criteria の Response Evaluation Criteria (RECIST v1.0) を使用して定義されます。ベースラインと同じテクニック。 治療担当医師の意見では、測定不能な疾患の明確な進行。 新しい病変/部位の出現。 進行が事前に記録されておらず、症状が悪化していない疾患による死亡。 無作為化の日から、何らかの原因による進行、症状の悪化、または死亡の最初の記録まで。 最後に生存し、無増悪であることが確認された患者は、最終連絡日に考慮されます。
治療中は4週間ごと。その後、進行するまで 3 か月ごと、その後は 6 か月で 2 年間、その後は 1 年ごとに 4 年間、またはいずれか早い方の死亡まで続けます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-臨床的利益（CR、PR、確認済みまたは未確認、または安定した疾患> = 24週間）。
時間枠：治療中は4週間ごと。その後、進行するまで 3 か月ごと、その後は 6 か月で 2 年間、その後は 1 年ごとに 4 年間、またはいずれか早い方の死亡まで続けます。
固形腫瘍における反応評価基準（RECIST v1.0）による標的病変のMRIによる評価：完全反応（CR）、すべての標的病変の消失。部分奏効 (PR)、標的病変の最長直径の合計が 30% 以上減少;安定、CR、PR、進行または症候性悪化の対象外。 臨床的利益 = CR + PR + 安定 >= 24 週間
治療中は4週間ごと。その後、進行するまで 3 か月ごと、その後は 6 か月で 2 年間、その後は 1 年ごとに 4 年間、またはいずれか早い方の死亡まで続けます。
全生存
時間枠：治療中は4週間ごと。その後、進行するまで 3 か月ごと、その後は 6 か月で 2 年間、その後は 1 年ごとに 4 年間、またはいずれか早い方の死亡まで続けます。
無作為化日から何らかの原因による死亡日まで。 生存が最後に確認された患者は、最終連絡日に検閲されます。
治療中は4週間ごと。その後、進行するまで 3 か月ごと、その後は 6 か月で 2 年間、その後は 1 年ごとに 4 年間、またはいずれか早い方の死亡まで続けます。
治験薬に関連する Gr 3 から 5 の有害事象を有する患者の数
時間枠：患者は、治療中の各サイクル (1 サイクル = 28 日) 後に有害事象について評価されました。
有害事象 (AE) は、CTCAE バージョン 3.0 の用語によって報告されます。 各患者について、各イベント タイプの最悪のグレードが報告されます。 グレード3（重度）、グレード4（生命を脅かす）、グレード5（致命的）
患者は、治療中の各サイクル (1 サイクル = 28 日) 後に有害事象について評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southwest Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group

捜査官

  • スタディチェア：Rita S. Mehta, MD、Chao Family Comprehensive Cancer Center
  • スタディチェア：Theodore A. Vandenberg, MD、London Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2004年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2004年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000349337
  • U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
  • S0226 (その他の識別子：SWOG)
  • CAN-NCIC-MAC7 (その他の識別子：NCIC-CTG)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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