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S0226 Anastrozole avec ou sans fulvestrant comme traitement de première intention chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique

11 janvier 2021 mis à jour par: Southwest Oncology Group

Essai randomisé de phase III comparant l'anastrozole à l'anastrozole et au fulvestrant comme traitement de première ligne pour les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique

JUSTIFICATION : L'œstrogène peut stimuler la croissance des cellules cancéreuses du sein. L'hormonothérapie utilisant des médicaments tels que l'anastrozole et le fulvestrant peut combattre le cancer du sein en bloquant l'utilisation des œstrogènes. On ne sait pas encore si l'anastrozole est plus efficace avec ou sans fulvestrant dans le traitement du cancer du sein.

OBJECTIF : Cet essai randomisé de phase III étudie l'administration d'anastrozole avec du fulvestrant pour voir son efficacité par rapport à l'anastrozole seul comme traitement de première intention dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparer le délai de progression tumorale chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique traitées par anastrozole avec ou sans fulvestrant comme traitement de première intention.
  • Comparer le bénéfice clinique (réponse complète ou partielle, confirmée ou non confirmée, ou maladie stable ≥ 24 semaines) et la survie globale des patients traités avec ces régimes.
  • Comparer les événements indésirables chez les patients traités avec ces régimes.
  • Déterminer la signification pronostique de la positivité des récepteurs aux œstrogènes et du statut HER2/neu chez les patientes traitées avec ces régimes.
  • Déterminer les paramètres d'oestrogène et la pharmacologie clinique et les niveaux d'oestrogène chez les patients traités avec ces régimes.
  • Comparer les taux plasmatiques d'anastrozole à 8, 16 et 24 semaines chez les patients traités avec ces régimes (fermé à partir du 16/04/2009).
  • Comparer les taux sériques d'estradiol à 8, 16 et 24 semaines chez les patients traités avec ces régimes (fermé à partir du 16/04/2009).

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patientes sont stratifiées en fonction de leur traitement adjuvant antérieur par le tamoxifène (oui vs non). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

  • Bras I : Les patients reçoivent de l'anastrozole par voie orale une fois par jour les jours 1 à 28.
  • Bras II : Les patients reçoivent de l'anastrozole par voie orale comme dans le bras I. Les patients reçoivent également du fulvestrant par voie intramusculaire les jours 1, 14 et 28 pendant le cycle 1, puis le jour 28 des cycles suivants.

Dans les deux bras, les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients sont suivis jusqu'à 4 ans.

RECUL PROJETÉ : Un total de 690 patients (345 par bras de traitement) seront comptabilisés pour cette étude dans les 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

695

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, États-Unis, 36202
        • Regional Medical Center
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Providence Cancer Center at Providence Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Cancer Center
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Regional Hospital Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5024
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, États-Unis, 72712
        • Highlands Oncology Group - Springdale
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Glendale, California, États-Unis, 91204
        • Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Marysville, California, États-Unis, 95901
        • Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital Medical Center
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Truckee, California, États-Unis, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Edwards, Colorado, États-Unis, 81632
        • Shaw Regional Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, États-Unis, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
        • Middlesex Hospital Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital - Main Campus
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33064-3596
        • North Broward Medical Center
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32514
        • West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care, LLC - Medical Oncology
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
      • Austell, Georgia, États-Unis, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274-2600
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, États-Unis, 30165
        • Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Pocatello, Idaho, États-Unis, 83201
        • Portneuf Cancer Center at Portneuf Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60631
        • Resurrection Medical Center
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Elgin, Illinois, États-Unis, 60120
        • Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Havana, Illinois, États-Unis, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, États-Unis, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
        • Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
      • La Grange, Illinois, États-Unis, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
        • Edward Hospital Cancer Center
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
        • Hematology Oncology Consultants - Naperville
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • St. Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Lafayette, Indiana, États-Unis, 47904
        • Clarian Arnett Cancer Care
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
        • South Bend Clinic
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
        • Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Heartland Oncology and Hematology
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
      • Ottumwa, Iowa, États-Unis, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Independence, Kansas, États-Unis, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • St. Francis Comprehensive Cancer Center
      • Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70806
        • Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maine
      • Lewiston, Maine, États-Unis, 04240
        • Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
      • York, Maine, États-Unis, 03909
        • York Hospital's Oncology Treatment Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, États-Unis, 02135-2997
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
      • Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
        • Caritas Holy Family Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lambertville, Michigan, États-Unis, 48144
        • Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
        • Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49443
        • Mercy General Health Partners
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • St. John Macomb Hospital
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • St. Luke's Hospital Cancer Care Center
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Mississippi
      • Keesler Air Force Base, Mississippi, États-Unis, 39534
        • Keesler Air Force Base Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Independence, Missouri, États-Unis, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, États-Unis, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Havre, Montana, États-Unis, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Exeter, New Hampshire, États-Unis, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Hooksett, New Hampshire, États-Unis, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia, New Hampshire, États-Unis, 03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
        • Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Overlook Hospital
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08629
        • St. Francis Regional Cancer Center
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08618
        • Capital Health Regional Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Hematology Oncology Associates, PC
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87110
        • Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • St. Vincent Cancer Center at St. Vincent Regional Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, États-Unis, 14432
        • Finger Lakes Hematology and Oncology
      • Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
        • Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Adirondack Cancer Care - Glens Falls
      • Nyack, New York, États-Unis, 10960-1998
        • Union State Bank Cancer Center at Nyack Hospital
      • Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601-3990
        • Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
        • Cancer Center of Poughkeepsie
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Rutherfordton, North Carolina, États-Unis, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • MeritCare Broadway
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
      • Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
        • Trinity Cancercare Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
      • Bellefontaine, Ohio, États-Unis, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Independence, Ohio, États-Unis, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, États-Unis, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • St. Luke's Hospital
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Mercy Medical Center
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Wauseon, Ohio, États-Unis, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
        • Tod Children's Hospital
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • St. Charles Medical Center - Bend
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
      • Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97232
        • Kaiser Permanente Health Care - Portland
      • Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • DuBois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
        • Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC at Hahne Regional Cancer Center
      • Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18042
        • Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
        • Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29118
        • Mabry Center for Cancer Care at Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
    • Utah
      • American Fork, Utah, États-Unis, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, États-Unis, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, États-Unis, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, États-Unis, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84103
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22901
        • Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, États-Unis, 98002
        • Auburn Regional Center for Cancer Care
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204-2967
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
      • Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26102
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Elkhorn, Wisconsin, États-Unis, 53121
        • Vince Lombardi Cancer Center at Aurora Lakeland Medical Center - Elkhorn
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Janesville, Wisconsin, États-Unis, 53547
        • Mercy Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Medical Consultants, Limited
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Marshfield Clinic - Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Cancer du sein histologiquement confirmé répondant à 1 des critères suivants :

    • Maladie métastatique (M1)
    • Plusieurs sites d'une nouvelle maladie qui est une maladie métastatique cliniquement évidente (par exemple, plusieurs sites d'une nouvelle maladie osseuse)
  • Maladie mesurable ou non mesurable
  • Pas de métastases cérébrales ou du SNC connues
  • Statut des récepteurs hormonaux :

    • Positif pour les récepteurs aux œstrogènes* ET/OU
    • Récepteur de la progestérone positif* REMARQUE : * Positivité définie comme la liaison aux œstrogènes de > 10 fmol/mg de protéine cytosol par test de liaison au ligand ou positive par immunohistochimie

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

  • Non spécifié

Sexe

  • Femme

Statut ménopausique

  • Postménopause, tel que défini par 1 des éléments suivants :

    • Ovariectomie bilatérale antérieure
    • Plus de 12 mois depuis la dernière période menstruelle sans hystérectomie antérieure
    • Au moins 55 ans avec une hystérectomie antérieure
    • Moins de 55 ans avec une hystérectomie antérieure sans ovariectomie et avec des niveaux d'œstradiol et d'hormone folliculo-stimulante compatibles avec la ménopause

Statut de performance

  • Zubrod 0-2

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Pas de diathèse hémorragique (par exemple, coagulation intravasculaire disséminée ou déficit en facteur de coagulation)

Hépatique

  • RIN ≤ 1,6

Rénal

  • Non spécifié

Autre

  • VIH négatif
  • Aucune autre affection maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer de stade I ou II correctement traité actuellement en rémission complète

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Aucune immunothérapie antérieure pour une maladie récurrente ou métastatique

Chimiothérapie

  • Aucune chimiothérapie antérieure pour une maladie récurrente ou métastatique
  • Plus de 12 mois depuis une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante antérieure
  • Pas de chimiothérapie concomitante pour la malignité

Thérapie endocrinienne

  • Préalablement à une hormonothérapie adjuvante autorisée
  • Au moins 12 mois depuis les analogues adjuvants antérieurs de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH)

    • Les menstruations ne doivent pas avoir repris depuis le traitement par LHRH
  • Plus de 12 mois depuis des inhibiteurs de l'aromatase adjuvants ou néoadjuvants antérieurs (par exemple, anastrozole, létrozole ou exémestane)
  • Plus de 12 mois depuis le fulvestrant précédent
  • Aucune hormonothérapie antérieure pour une maladie récurrente ou métastatique
  • Aucune autre thérapie hormonale concomitante pour la malignité
  • Pas d'hormonothérapie substitutive concomitante

Radiothérapie

  • Non spécifié

Chirurgie

  • Non spécifié

Autre

  • Pas de traitement anticoagulant au long cours (sauf traitement antiplaquettaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras je
Les patients reçoivent de l'anastrozole par voie orale une fois par jour les jours 1 à 28.
Donné oralement
Expérimental: Bras II
Les patients reçoivent de l'anastrozole par voie orale comme dans le bras I. Les patients reçoivent également du fulvestrant par voie intramusculaire les jours 1, 14 et 28 pendant le cycle 1, puis le jour 28 des cycles suivants.
Administré par voie intramusculaire
Donné oralement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à la progression tumorale
Délai: Toutes les 4 semaines pendant le traitement. Puis tous les 3 mois jusqu'à progression, puis six mois pendant deux ans puis annuellement jusqu'à quatre ans ou jusqu'au décès, selon la première éventualité.
La progression est définie à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST v1.0), comme une augmentation de 20 % de la somme du diamètre le plus long des lésions mesurables cibles par rapport à la plus petite somme observée (au-dessus de la ligne de base si aucune diminution pendant le traitement) à l'aide du mêmes techniques que la ligne de base. Progression sans équivoque de la maladie non mesurable de l'avis du médecin traitant. Apparition de toute nouvelle lésion/site. Décès dû à la maladie sans documentation préalable de progression et sans détérioration symptomatique. De la date de randomisation au moment de la première documentation de la progression, de la détérioration symptomatique ou du décès quelle qu'en soit la cause. Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie et sans progression sont considérés à la dernière date de contact.
Toutes les 4 semaines pendant le traitement. Puis tous les 3 mois jusqu'à progression, puis six mois pendant deux ans puis annuellement jusqu'à quatre ans ou jusqu'au décès, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bénéfice clinique (RC, RP, confirmé ou non confirmé, ou maladie stable >= 24 semaines).
Délai: Toutes les 4 semaines pendant le traitement. Puis tous les 3 mois jusqu'à progression, puis six mois pendant deux ans puis annuellement jusqu'à quatre ans ou jusqu'au décès, selon la première éventualité.
Critères d'évaluation par réponse dans les critères de tumeurs solides (RECIST v1.0) pour les lésions cibles et évalués par IRM : réponse complète (RC), disparition de toutes les lésions cibles ; Réponse partielle (RP), diminution >=30 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles ; Stable, ne se qualifie pas pour la RC, la RP, la progression ou la détérioration symptomatique. Bénéfice Clinique = RC + RP + Stable >= 24 semaines
Toutes les 4 semaines pendant le traitement. Puis tous les 3 mois jusqu'à progression, puis six mois pendant deux ans puis annuellement jusqu'à quatre ans ou jusqu'au décès, selon la première éventualité.
La survie globale
Délai: Toutes les 4 semaines pendant le traitement. Puis tous les 3 mois jusqu'à progression, puis six mois pendant deux ans puis annuellement jusqu'à quatre ans ou jusqu'au décès, selon la première éventualité.
De la date de randomisation à la date du décès quelle qu'en soit la cause. Les derniers patients connus pour être en vie sont censurés à la dernière date de contact.
Toutes les 4 semaines pendant le traitement. Puis tous les 3 mois jusqu'à progression, puis six mois pendant deux ans puis annuellement jusqu'à quatre ans ou jusqu'au décès, selon la première éventualité.
Nombre de patients présentant des effets indésirables des groupes 3 à 5 liés aux médicaments à l'étude
Délai: Les patients ont été évalués pour les événements indésirables après chaque cycle (1 cycle = 28 jours) pendant le traitement.
Les événements indésirables (EI) sont rapportés selon la terminologie CTCAE version 3.0. Pour chaque patient, le pire grade de chaque type d'événement est rapporté. Grade 3 (sévère), Grade 4 (mettant la vie en danger), Grade 5 (mortel)
Les patients ont été évalués pour les événements indésirables après chaque cycle (1 cycle = 28 jours) pendant le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rita S. Mehta, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center
  • Chaise d'étude: Theodore A. Vandenberg, MD, London Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2004

Première publication (Estimation)

13 janvier 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur fulvestrant

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