Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S0226 Anastrozol med eller uten fulvestrant som førstelinjebehandling hos postmenopausale kvinner med metastatisk brystkreft

11. januar 2021 oppdatert av: Southwest Oncology Group

Fase III randomisert studie av anastrozol versus anastrozol og fulvestrant som førstelinjebehandling for postmenopausale kvinner med metastatisk brystkreft

RASIONAL: Østrogen kan stimulere veksten av brystkreftceller. Hormonbehandling ved bruk av legemidler som anastrozol og fulvestrant kan bekjempe brystkreft ved å blokkere bruken av østrogen. Det er ennå ikke kjent om anastrozol er mer effektivt med eller uten fulvestrant i behandling av brystkreft.

FORMÅL: Denne randomiserte fase III-studien studerer å gi anastrozol sammen med fulvestrant for å se hvor godt det virker sammenlignet med anastrozol alene som førstelinjebehandling ved behandling av postmenopausale kvinner med metastatisk brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Sammenlign tiden til tumorprogresjon hos postmenopausale kvinner med metastatisk brystkreft behandlet med anastrozol med eller uten fulvestrant som førstelinjebehandling.
Sammenlign den kliniske fordelen (fullstendig eller delvis respons, bekreftet eller ubekreftet, eller stabil sykdom ≥ 24 uker) og total overlevelse for pasienter behandlet med disse regimene.
Sammenlign bivirkninger hos pasienter behandlet med disse regimene.
Bestem den prognostiske betydningen av østrogenreseptorpositivitet og HER2/neu-status hos pasienter behandlet med disse regimene.
Bestem parametre for østrogen og klinisk farmakologi og østrogennivåer hos pasienter behandlet med disse regimene.
Sammenlign plasmanivåer av anastrozol ved 8, 16 og 24 uker hos pasienter behandlet med disse regimene (stengt fra 16.04.2009).
Sammenlign østradiolserumnivåer ved 8, 16 og 24 uker hos pasienter behandlet med disse regimene (stengt 16.4.2009).

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasienter er stratifisert i henhold til tidligere adjuvant tamoxifen-behandling (ja mot nei). Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

Arm I: Pasienter får oralt anastrozol én gang daglig på dag 1-28.
Arm II: Pasienter får oralt anastrozol som i arm I. Pasienter får også fulvestrant intramuskulært på dag 1, 14 og 28 i løpet av kur 1 og deretter på dag 28 i de påfølgende kurene.

I begge armer gjentas kursene hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasientene følges i inntil 4 år.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 690 pasienter (345 per behandlingsarm) vil bli påløpt for denne studien innen 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

695

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Calgary
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
Forente stater
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Forente stater, 36202
    - Regional Medical Center
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Cancer Center
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Bentonville, Arkansas, Forente stater, 72712
    - Highlands Oncology Group - Springdale
  - Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Glendale, California, Forente stater, 91204
    - Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Marysville, California, Forente stater, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Francisco, California, Forente stater, 94110
    - San Francisco General Hospital Medical Center
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Truckee, California, Forente stater, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Edwards, Colorado, Forente stater, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Glenwood Springs, Colorado, Forente stater, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Middletown, Connecticut, Forente stater, 06457
    - Middlesex Hospital Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
    - Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital - Main Campus
  - Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33064-3596
    - North Broward Medical Center
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forente stater, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC - Medical Oncology
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
  - Austell, Georgia, Forente stater, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Forente stater, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Pocatello, Idaho, Forente stater, 83201
    - Portneuf Cancer Center at Portneuf Medical Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forente stater, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60631
    - Resurrection Medical Center
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elgin, Illinois, Forente stater, 60120
    - Sherman Hospital
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Forente stater, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - La Grange, Illinois, Forente stater, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
    - Hematology Oncology Consultants - Naperville
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068-1174
    - Advocate Lutheran General Cancer Care Center
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
    - South Bend Clinic
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
    - Heartland Oncology and Hematology
  - Davenport, Iowa, Forente stater, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Ottumwa, Iowa, Forente stater, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Independence, Kansas, Forente stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maine
  - Lewiston, Maine, Forente stater, 04240
    - Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
  - York, Maine, Forente stater, 03909
    - York Hospital's Oncology Treatment Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
    - Caritas Holy Family Hospital
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Forente stater, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lambertville, Michigan, Forente stater, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - St. Luke's Hospital Cancer Care Center
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Keesler Air Force Base, Mississippi, Forente stater, 39534
    - Keesler Air Force Base Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Independence, Missouri, Forente stater, 64050
    - Independence Regional Health Center
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Cancer Institute at Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Forente stater, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Forente stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Exeter, New Hampshire, Forente stater, 03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Hooksett, New Hampshire, Forente stater, 03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia, New Hampshire, Forente stater, 03246
    - Lakes Region General Hospital
  - Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
    - Overlook Hospital
  - Trenton, New Jersey, Forente stater, 08629
    - St. Francis Regional Cancer Center
  - Trenton, New Jersey, Forente stater, 08618
    - Capital Health Regional Cancer Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87110
    - Presbyterian Cancer Treatment Center at Presbyterian Kaseman Hospital
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
  - Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
    - St. Vincent Cancer Center at St. Vincent Regional Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Forente stater, 14432
    - Finger Lakes Hematology and Oncology
  - Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
    - Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
  - Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Nyack, New York, Forente stater, 10960-1998
    - Union State Bank Cancer Center at Nyack Hospital
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601-3990
    - Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
    - Cancer Center of Poughkeepsie
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Forente stater, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Rochester, New York, Forente stater, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - MeritCare Broadway
  - Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
  - Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
    - Trinity CancerCare Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
    - Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
  - Bellefontaine, Ohio, Forente stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Independence, Ohio, Forente stater, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
    - Tod Children's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Grants Pass, Oregon, Forente stater, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, Forente stater, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford, Oregon, Forente stater, 97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
  - Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
    - Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
  - DuBois, Pennsylvania, Forente stater, 15801
    - Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania, PC at Hahne Regional Cancer Center
  - Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18042
    - Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
  - Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
    - Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Florence, South Carolina, Forente stater, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29118
    - Mabry Center for Cancer Care at Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
    - University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
- Utah
  - American Fork, Utah, Forente stater, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Forente stater, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Forente stater, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Forente stater, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Forente stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Forente stater, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84103
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
  - Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Forente stater, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Olympia, Washington, Forente stater, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Yakima, Washington, Forente stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
  - Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Elkhorn, Wisconsin, Forente stater, 53121
    - Vince Lombardi Cancer Center at Aurora Lakeland Medical Center - Elkhorn
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Janesville, Wisconsin, Forente stater, 53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekreftet brystkreft som oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Metastatisk sykdom (M1)
- Flere steder med ny sykdom som er klinisk åpenbar metastatisk sykdom (f.eks. flere steder med ny bensykdom)
Målbar eller ikke-målbar sykdom
Ingen kjente hjerne- eller CNS-metastaser
Hormonreseptorstatus:
- Østrogenreseptor positiv* OG/ELLER
- Progesteron-reseptor positiv* MERK: *Positivitet definert som østrogenbinding av > 10 fmol/mg cytosolprotein ved ligandbindingsanalyse eller positiv ved immunhistokjemi

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

Ikke spesifisert

Kjønn

Hunn

Menopausal status

Postmenopausal, som definert av 1 av følgende:
- Tidligere bilateral ooforektomi
- Mer enn 12 måneder siden siste menstruasjon uten tidligere hysterektomi
- Minst 55 år med tidligere hysterektomi
- Under 55 år med en tidligere hysterektomi uten ooforektomi og med østradiol og follikkelstimulerende hormonnivåer i samsvar med overgangsalderen

Ytelsesstatus

Zubrod 0-2

Forventet levealder

Ikke spesifisert

Hematopoetisk

Ingen blødende diatese (f.eks. disseminert intravaskulær koagulasjon eller koagulasjonsfaktormangel)

Hepatisk

INR ≤ 1,6

Nyre

Ikke spesifisert

Annen

HIV-negativ
Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, karsinom in situ i livmorhalsen eller adekvat behandlet stadium I eller II kreft i fullstendig remisjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

Ingen tidligere immunterapi for tilbakevendende eller metastatisk sykdom

Kjemoterapi

Ingen tidligere kjemoterapi for tilbakevendende eller metastatisk sykdom
Mer enn 12 måneder siden tidligere adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi
Ingen samtidig kjemoterapi for malignitet

Endokrin terapi

Tidligere adjuvant hormonbehandling tillatt
Minst 12 måneder siden tidligere adjuvante luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-analoger
- Menstruasjonsperioder må ikke ha gjenopptatt siden LHRH-behandling
Mer enn 12 måneder siden tidligere adjuvante eller neoadjuvante aromatasehemmere (f.eks. anastrozol, letrozol eller exemestan)
Mer enn 12 måneder siden forrige fulvestrant
Ingen tidligere hormonbehandling for tilbakevendende eller metastatisk sykdom
Ingen annen samtidig hormonbehandling for malignitet
Ingen samtidig hormonbehandling

Strålebehandling

Ikke spesifisert

Kirurgi

Ikke spesifisert

Annen

Ingen langvarig antikoagulantbehandling (unntatt blodplatehemmende behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I Pasienter får oralt anastrozol én gang daglig på dag 1-28.	Legemiddel: anastrozol Gis muntlig
Eksperimentell: Arm II Pasienter får oralt anastrozol som i arm I. Pasienter får også fulvestrant intramuskulært på dag 1, 14 og 28 i løpet av kur 1 og deretter på dag 28 i de påfølgende kurene.	Legemiddel: fulvestrant Gis intramuskulært Legemiddel: anastrozol Gis muntlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid for svulstprogresjon Tidsramme: Hver 4. uke under behandling. Deretter hver tredje måned frem til progresjon, deretter seks måneder i to år og deretter årlig til fire år eller til døden, avhengig av hva som inntreffer først.	Progresjon er definert ved hjelp av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til målbare mållesjoner over den minste summen som er observert (over baseline hvis ingen reduksjon under behandlingen) ved bruk av samme teknikker som baseline. Utvetydig progresjon av ikke-målbar sykdom etter den behandlende legens oppfatning. Utseende av ny lesjon/sted. Død på grunn av sykdom uten forutgående dokumentasjon på progresjon og uten symptomatisk forverring. Fra dato for randomisering til tidspunkt for første dokumentasjon av progresjon, symptomatisk forverring eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Pasienter sist kjent for å være i live og progresjonsfrie, vurderes ved siste kontaktdato.	Hver 4. uke under behandling. Deretter hver tredje måned frem til progresjon, deretter seks måneder i to år og deretter årlig til fire år eller til døden, avhengig av hva som inntreffer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Klinisk fordel (CR, PR, bekreftet eller ubekreftet, eller stabil sykdom >= 24 uker). Tidsramme: Hver 4. uke under behandling. Deretter hver tredje måned frem til progresjon, deretter seks måneder i to år og deretter årlig til fire år eller til døden, avhengig av hva som inntreffer først.	Evalueringskriterier per respons i solide svulster (RECIST v1.0) for mållesjoner og vurdert ved MR: Komplett respons (CR), forsvinning av alle mållesjoner; Delvis respons (PR), >=30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene; Stabil, kvalifiserer ikke for CR, PR, Progresjon eller Symptomatisk Forverring. Klinisk fordel = CR + PR + Stabil >= 24 uker	Hver 4. uke under behandling. Deretter hver tredje måned frem til progresjon, deretter seks måneder i to år og deretter årlig til fire år eller til døden, avhengig av hva som inntreffer først.
Samlet overlevelse Tidsramme: Hver 4. uke under behandling. Deretter hver tredje måned frem til progresjon, deretter seks måneder i to år og deretter årlig til fire år eller til døden, avhengig av hva som inntreffer først.	Fra dato for randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak. Pasienter sist kjent for å være i live blir sensurert på siste kontaktdato.	Hver 4. uke under behandling. Deretter hver tredje måned frem til progresjon, deretter seks måneder i to år og deretter årlig til fire år eller til døden, avhengig av hva som inntreffer først.
Antall pasienter med gr 3 til 5 uønskede hendelser som er relatert til undersøkelsesmedisiner Tidsramme: Pasientene ble vurdert for bivirkninger etter hver syklus (1 syklus = 28 dager) mens de var på behandling.	Bivirkninger (AEs) rapporteres av CTCAE versjon 3.0 terminologi. For hver pasient rapporteres dårligste karakter for hver hendelsestype. Grad 3 (alvorlig), grad 4 (livstruende), grad 5 (dødelig)	Pasientene ble vurdert for bivirkninger etter hver syklus (1 syklus = 28 dager) mens de var på behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

NCIC Clinical Trials Group

Etterforskere

Studiestol: Rita S. Mehta, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center
Studiestol: Theodore A. Vandenberg, MD, London Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2004

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CDR0000349337
U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
S0226 (Annen identifikator: SWOG)
CAN-NCIC-MAC7 (Annen identifikator: NCIC-CTG)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

S0226 Anastrozol med eller uten fulvestrant som førstelinjebehandling hos postmenopausale kvinner med metastatisk brystkreft

Fase III randomisert studie av anastrozol versus anastrozol og fulvestrant som førstelinjebehandling for postmenopausale kvinner med metastatisk brystkreft

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre