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MK0653A (エゼチミブ (+) シンバスタチン) 高コレステロールの治療用の承認薬 (アトルバスタチン) との比較 (0653A-051)(完了)

2024年5月8日 更新者：Organon and Co

高コレステロール血症患者におけるエゼチミブ/シンバスタチン配合錠剤とアトルバスタチンの有効性と安全性を評価する多施設二重盲検無作為並行群6週間研究

この研究は、特定のコレステロール値を低下させるための治験薬の安全性と有効性を承認薬と比較して評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治療期間は6週間です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1902

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • コレステロールの上昇

除外基準:

  • -最初の研究訪問前3か月以内の不安定な病状または重大な心臓の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
6週間後の全投与量にわたる血漿LDL-Cの平均値

二次結果の測定

結果測定
各用量の血漿 LDL-C。すべての用量にわたる血漿 HDL-C の平均値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Organon and Co

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Monitor、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

一次修了 (実際)

2004年3月1日

研究の完了 (実際)

2004年3月1日

試験登録日

最初に提出

2004年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年9月27日

最初の投稿 (推定)

2004年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0653A-051
  • 2004_051

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20April_9_2014.pdf

http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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