MK0653A(에제티미브(+) 심바스타틴) 고콜레스테롤 치료용 승인의약품(아토르바스타틴) 대비(0653A-051)(종료)
2024년 5월 8일 업데이트: Organon and Co
고콜레스테롤혈증 환자에서 에제티미브/심바스타틴 복합제와 아토르바스타틴의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹, 6주 연구
이 연구는 특정 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 승인된 약물과 비교하여 시험용 약물의 안전성과 효능을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료기간은 6주이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1902
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 콜레스테롤 상승
제외 기준:
- 첫 번째 연구 방문 전 3개월 이내에 불안정한 건강 상태 또는 심각한 심장 문제가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈장 LDL-C는 6주 후 모든 용량에 걸쳐 평균되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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각 용량에 대한 혈장 LDL-C; 모든 용량에 걸쳐 평균 혈장 HDL-C
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pearson T, Ballantyne C, Sisk C, Shah A, Veltri E, Maccubbin D. Comparison of effects of ezetimibe/simvastatin versus simvastatin versus atorvastatin in reducing C-reactive protein and low-density lipoprotein cholesterol levels. Am J Cardiol. 2007 Jun 15;99(12):1706-1713. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.062. Epub 2007 May 2.
- Ballantyne CM, Abate N, Yuan Z, King TR, Palmisano J. Dose-comparison study of the combination of ezetimibe and simvastatin (Vytorin) versus atorvastatin in patients with hypercholesterolemia: the Vytorin Versus Atorvastatin (VYVA) study. Am Heart J. 2005 Mar;149(3):464-73. doi: 10.1016/j.ahj.2004.11.023. Erratum In: Am Heart J. 2005 May;149(5):882.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2004년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0653A-051
- 2004_051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
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