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Surgery for Pancreatic Tumors and Collection of Tumor Tissue for Study

2019年12月14日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

Immunologic Studies of Tumors of the Pancreas

This study will examine pancreatic tumor tissue and immune cells from patients with a pancreatic tumor to look for markers on these cells that may be useful in developing new treatments for the disease.

Patients 16 years of age and older with any evidence of a primary pancreatic tumor that can be surgically removed may be eligible for this study. Types of pancreatic tumors included in this trial are pancreatic cancer, adenosquamous carcinoma, anaplastic carcinoma, IPMN (intraductal pancreatic mucinous neoplasm), acinar cell carcinoma, pancreaticoblastoma, mucinous cystic neoplasms, serous cystic neoplasms, solid-pseudopapillary cystic neoplasms, squamous cell carcinoma, Vater (ampullary tumors) duodenal adenoma or cancer and common bile duct tumors (cholangiocarcinoma.) The specific type of tumor does not have to be determined before the operation. Candidates are screened with a medical history and physical examination, computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) of the chest, abdomen, and pelvis, blood and urine tests, and an electrocardiogram. Patients older than 50 years of age and patients with a history of cardiovascular disease may also have a thallium cardiac stress test.

Participants undergo standard treatment for their pancreatic tumor, including surgery to remove the tumor. Before, during, and after the operation, several blood samples are drawn as part of routine patient care and for research tests. During the surgery, a small piece of tumor tissue is taken for examination under the microscope and to grow cells in the laboratory for tumor and immune cell studies. Some patients may undergo leukapheresis to collect large numbers of white blood cells for study. For this procedure, blood is collected through a needle in an arm vein and flows through a catheter (plastic tube) into a machine that separates it into its components by centrifugation (spinning). The white cells are extracted and the rest of the blood (plasma, red cells, and platelets) is returned through another needle in the other arm.

Patients who require additional treatment, such as chemotherapy or radiation, may be treated at NIH on another protocol or referred for appropriate treatment elsewhere.

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

Background:

  • Effective standard treatment options are currently not available for exocrine pancreas carcinomas. Adenocarcinoma of the pancreas, the most frequent exocrine tumor, is the fourth leading cause of cancer related deaths in men or women in this country.
  • Immunotherapy for melanoma as studied in the Surgery Branch has resulted in striking tumor regression in some patients.
  • Procurement of lymphocytes and tumor from patients with pancreas cancer will facilitate the identification of tumor-associated antigens leading to rational extensions of adoptive therapy and vaccination directed against this disease.

Objectives:

  • Primary Objective: To obtain tissue, both tumor and lymphocytes, which can be used to identify tumor antigens specific to the various histologies of pancreas and ampullary cancer along with the HLA restricted epitopes of these antigens.
  • Secondary Objective: To treat patients with resectable pancreas neoplasms using standard pancreatic resection and follow for survival.

Eligibility:

  • Any patient greater than or equal to16 years of age with radiographic or endoscopic evidence of a pancreatic mass, ampullary mass or malignant stricture without evidence of distant metastases
  • Patients must have an ECOG performance score of 0-2.
  • Patients must have laboratory and physical examination parameters within acceptable limits by standard of practice guidelines prior to biopsy or surgery.

Design:

  • A tissue acquisition trial in which tissues will be obtained at the time of surgical operation for the resection of pancreas exocrine tumors.
  • Tissue will be processed by the Surgery Branch Cell processing lab in accordance with their standard practices.
  • No investigational therapy will be given.
  • It is anticipated that 180 patients will be enrolled over 7 years.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • INCLUSION CRITERIA

Any patient greater than or equal to 16 years of age with radiographic or endoscopic evidence of a pancreatic mass, ampullary mass or malignant stricture without evidence of distant metastases.

Recovered from any serious toxicity experienced during previous treatment (chemo-, radiation, hormone, immuno-, etc., therapy) for pancreas cancer to a grade 2 or less.

ECOG Performance Status greater 0-2.

Must have laboratory and physical examination parameters within acceptable limits by standard of practice guidelines prior to surgery.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Udo Rudloff, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月21日

研究の完了

2012年11月20日

試験登録日

最初に提出

2004年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2004年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月14日

最終確認日

2012年11月20日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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