The HF-HRV Registry
2006年11月13日 更新者：Boston Scientific Corporation
CONTAK RENEWAL® Heart Failure Heart Rate Variability Registry
The Registry will evaluate how HRV Monitor diagnostics change after cardiac resynchronization therapy in patients with heart failure.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学
1400
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients receiving their first CRT-D
- Patients who sign and date a Patient Informed Consent prior to device implant
- Patients who are available and willing to attend follow-up visits at the study center in which they were enrolled
Exclusion Criteria:
- Patients who are anticipated to receive pacing modes other than DDD or VDD (i.e., chronic atrial fibrillation patients are excluded), or patients who are anticipated to receive adaptive rate therapy
- Patients who are younger than 18 years of age
- Patients whose life expectancy is less than six-months due to other medical conditions
- Patients with or who are likely to receive a tricuspid or other valve prosthesis
- Patients who are currently enrolled in another investigational study that would directly impact the treatment or outcome of the current study
- Women who are pregnant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kellie Chase、Guidant Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
研究の完了
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年11月13日
最終確認日
2005年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。