- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00236236
The HF-HRV Registry
13 listopada 2006 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
CONTAK RENEWAL® Heart Failure Heart Rate Variability Registry
The Registry will evaluate how HRV Monitor diagnostics change after cardiac resynchronization therapy in patients with heart failure.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
1400
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients receiving their first CRT-D
- Patients who sign and date a Patient Informed Consent prior to device implant
- Patients who are available and willing to attend follow-up visits at the study center in which they were enrolled
Exclusion Criteria:
- Patients who are anticipated to receive pacing modes other than DDD or VDD (i.e., chronic atrial fibrillation patients are excluded), or patients who are anticipated to receive adaptive rate therapy
- Patients who are younger than 18 years of age
- Patients whose life expectancy is less than six-months due to other medical conditions
- Patients with or who are likely to receive a tricuspid or other valve prosthesis
- Patients who are currently enrolled in another investigational study that would directly impact the treatment or outcome of the current study
- Women who are pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kellie Chase, Guidant Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2003
Ukończenie studiów
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2006
Ostatnia weryfikacja
1 października 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-CA-022103-H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .