- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00236236
The HF-HRV Registry
13. November 2006 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation
CONTAK RENEWAL® Heart Failure Heart Rate Variability Registry
The Registry will evaluate how HRV Monitor diagnostics change after cardiac resynchronization therapy in patients with heart failure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
1400
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients receiving their first CRT-D
- Patients who sign and date a Patient Informed Consent prior to device implant
- Patients who are available and willing to attend follow-up visits at the study center in which they were enrolled
Exclusion Criteria:
- Patients who are anticipated to receive pacing modes other than DDD or VDD (i.e., chronic atrial fibrillation patients are excluded), or patients who are anticipated to receive adaptive rate therapy
- Patients who are younger than 18 years of age
- Patients whose life expectancy is less than six-months due to other medical conditions
- Patients with or who are likely to receive a tricuspid or other valve prosthesis
- Patients who are currently enrolled in another investigational study that would directly impact the treatment or outcome of the current study
- Women who are pregnant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kellie Chase, Guidant Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2003
Studienabschluss
1. Mai 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-CA-022103-H
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