非外傷性骨壊死における大腿骨頭の崩壊の予防におけるアレンドロネート
2008年2月26日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
研究期間中のFosamaxまたはプラセボによる治療後の人工股関節全置換術の累積発生率、イベントまでの時間を決定する
調査の概要
詳細な説明
研究期間中のFosamaxまたはプラセボによる治療後、人工股関節全置換術および大腿骨頭の潰瘍の累積発生率、イベントまでの時間を決定する
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腿骨頭骨壊死
- 署名されたインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- -以前のビスフォスフォネートの使用
- 妊娠中または授乳中の女性
- 両側股関節置換術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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股関節全置換術の累積
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二次結果の測定
結果測定 |
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壊死領域
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ハリスヒップスコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Gwo-Jaw Wang, MD、Kaohsiung Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lai KA, Shen WJ, Yang CY, Shao CJ, Hsu JT, Lin RM. The use of alendronate to prevent early collapse of the femoral head in patients with nontraumatic osteonecrosis. A randomized clinical study. J Bone Joint Surg Am. 2005 Oct;87(10):2155-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02959.
- Chen CH, Chang JK, Lai KA, Hou SM, Chang CH, Wang GJ. Alendronate in the prevention of collapse of the femoral head in nontraumatic osteonecrosis: a two-year multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1572-8. doi: 10.1002/art.33498.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
研究の完了 (予想される)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月26日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。