Alendronato na prevenção do colapso da cabeça femoral na osteonecrose não traumática
26 de fevereiro de 2008 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Para determinar a incidência cumulativa de artroplastia total do quadril, tempo até o evento após o tratamento com Fosamax ou placebo durante o período do estudo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar a incidência cumulativa de artroplastia total do quadril e colapso da cabeça femoral, tempo até o evento após o tratamento com Fosamax ou placebo durante o período do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteonecrose da cabeça femoral
- ser capaz de fornecer consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- uso prévio de bisfosfonatos
- mulher grávida ou lactante
- substituição bilateral do quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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o cumulativo de substituição total do quadril
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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área necrótica
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Pontuação do quadril de Harris
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gwo-Jaw Wang, MD, Kaohsiung Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lai KA, Shen WJ, Yang CY, Shao CJ, Hsu JT, Lin RM. The use of alendronate to prevent early collapse of the femoral head in patients with nontraumatic osteonecrosis. A randomized clinical study. J Bone Joint Surg Am. 2005 Oct;87(10):2155-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02959.
- Chen CH, Chang JK, Lai KA, Hou SM, Chang CH, Wang GJ. Alendronate in the prevention of collapse of the femoral head in nontraumatic osteonecrosis: a two-year multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1572-8. doi: 10.1002/art.33498.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fosamax 01
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