Alendronato nella prevenzione del collasso della testa del femore nell'osteonecrosi non traumatica
26 febbraio 2008 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Per determinare l'incidenza cumulativa della sostituzione totale dell'anca, il tempo all'evento dopo il trattamento con Fosamax o placebo durante il periodo dello studio
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare l'incidenza cumulativa della sostituzione totale dell'anca e del collasso della testa del femore, il tempo all'evento dopo il trattamento con Fosamax o placebo durante il periodo dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- osteonecrosi della testa del femore
- essere in grado di fornire il consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- precedente uso di bifosfonati
- donna incinta o in allattamento
- sostituzione bilaterale dell'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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il cumulato della sostituzione totale dell'anca
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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zona necrotica
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Punteggio dell'anca di Harris
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gwo-Jaw Wang, MD, Kaohsiung Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lai KA, Shen WJ, Yang CY, Shao CJ, Hsu JT, Lin RM. The use of alendronate to prevent early collapse of the femoral head in patients with nontraumatic osteonecrosis. A randomized clinical study. J Bone Joint Surg Am. 2005 Oct;87(10):2155-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02959.
- Chen CH, Chang JK, Lai KA, Hou SM, Chang CH, Wang GJ. Alendronate in the prevention of collapse of the femoral head in nontraumatic osteonecrosis: a two-year multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arthritis Rheum. 2012 May;64(5):1572-8. doi: 10.1002/art.33498.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fosamax 01
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