Effects of Statins on Pro- and Antioxidant Status : Link With Statin-Associated Myopathy.
2007年8月8日 更新者：University Hospital, Montpellier
Effects of Statins on Pro- and Antioxidant Status : Link With Statin-Associated Myopathy. A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study.
To evaluate the effects of a 8-week treatment with 80 mg/day simvastatin on prooxidant and antioxidant status at rest and after exercise, on mitochondrial respiration and calcium release in skeletal muscle, and on aérobic aptitude in 24 healthy male subjects.
調査の概要
詳細な説明
Day 1 : baseline oxidative status, lipid profile, exercice test, start of randomized treatment Day 53 : muscular biopsy Day 57 : follow-up oxidative status, lipid profile, exercice test, end of treatment
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Centre d'investigation Clinique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- BMI between 18.0 and 25.00
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Blood antioxidant status before treatment and after treatment.
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Lipid and protein peroxidation indexes before treatment and after treatment.
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In vitro mitochondrial respiration, enzymatic activities and calcium release parameters before treatment and after treatment.
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二次結果の測定
結果測定 |
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Blood lipids before treatment and after treatment
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LDL composition before and after treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PIERRE PETIT, MD-PhD、Centre d'investigation Clinique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月8日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。