Effects of Statins on Pro- and Antioxidant Status : Link With Statin-Associated Myopathy.
8. august 2007 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Effects of Statins on Pro- and Antioxidant Status : Link With Statin-Associated Myopathy. A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study.
To evaluate the effects of a 8-week treatment with 80 mg/day simvastatin on prooxidant and antioxidant status at rest and after exercise, on mitochondrial respiration and calcium release in skeletal muscle, and on aérobic aptitude in 24 healthy male subjects.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Day 1 : baseline oxidative status, lipid profile, exercice test, start of randomized treatment Day 53 : muscular biopsy Day 57 : follow-up oxidative status, lipid profile, exercice test, end of treatment
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Centre d'investigation Clinique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI between 18.0 and 25.00
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blood antioxidant status before treatment and after treatment.
|
|
Lipid and protein peroxidation indexes before treatment and after treatment.
|
|
In vitro mitochondrial respiration, enzymatic activities and calcium release parameters before treatment and after treatment.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blood lipids before treatment and after treatment
|
|
LDL composition before and after treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PIERRE PETIT, MD-PhD, Centre d'investigation Clinique
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2006
Først opslået (Skøn)
1. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UF7808
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .