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Effects of Statins on Pro- and Antioxidant Status : Link With Statin-Associated Myopathy.

8 de agosto de 2007 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Effects of Statins on Pro- and Antioxidant Status : Link With Statin-Associated Myopathy. A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study.

To evaluate the effects of a 8-week treatment with 80 mg/day simvastatin on prooxidant and antioxidant status at rest and after exercise, on mitochondrial respiration and calcium release in skeletal muscle, and on aérobic aptitude in 24 healthy male subjects.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Day 1 : baseline oxidative status, lipid profile, exercice test, start of randomized treatment Day 53 : muscular biopsy Day 57 : follow-up oxidative status, lipid profile, exercice test, end of treatment

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Centre d'investigation Clinique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • BMI between 18.0 and 25.00

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Blood antioxidant status before treatment and after treatment.
Lipid and protein peroxidation indexes before treatment and after treatment.
In vitro mitochondrial respiration, enzymatic activities and calcium release parameters before treatment and after treatment.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Blood lipids before treatment and after treatment
LDL composition before and after treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: PIERRE PETIT, MD-PhD, Centre d'investigation Clinique

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UF7808

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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