小児におけるGrazax-Rの忍容性
2006年5月3日 更新者：ALK-Abelló A/S
牧草花粉誘発性鼻結膜炎 (喘息の有無にかかわらず) の 5 ～ 12 歳の小児における GRAZAX-R の安全性を調査する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設第 I 相試験
この試験は、Grazax-R 治療が 5 ～ 12 歳の子供に安全に使用できるかどうかを評価するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、22415
- Tangstedter Landstrasse 77
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 草花粉誘発性鼻結膜炎
- 5歳から12歳の男の子と女の子
- 草花粉に対する皮膚プリックテスト陽性
除外基準:
- 免疫療法による以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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有害事象の記録による安全性の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
研究の完了
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月3日
最終確認日
2006年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。