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Tolerabilidade de Grazax-R em Crianças

3 de maio de 2006 atualizado por: ALK-Abelló A/S

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico de Fase I, investigando a segurança de GRAZAX-R em crianças de 5 a 12 anos com rinoconjuntivite induzida por pólen de gramíneas (com/sem asma)

Este estudo é realizado para avaliar se o tratamento com Grazax-R é seguro para uso em crianças de 5 a 12 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha, 22415
        • Tangstedter Landstrasse 77

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rinoconjuntivite induzida por pólen de gramíneas
  • Meninos e meninas, de 5 a 12 anos
  • Teste cutâneo positivo para pólen de gramíneas

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio com imunoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliação da segurança por registro de eventos adversos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ALK-Abelló A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão do estudo

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de maio de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2006

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GT-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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