- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00298701
Tolerabilitet av Grazax-R hos barn
3 maj 2006 uppdaterad av: ALK-Abelló A/S
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter fas I-studie som undersöker säkerheten för GRAZAX-R hos barn i åldrarna 5-12 år med gräspolleninducerad rhinokonjunktivit (med/utan astma)
Denna prövning utförs för att bedöma om Grazax-R-behandlingen är säker att använda hos barn i åldrarna 5-12 år.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
50
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 22415
- Tangstedter Landstrasse 77
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gräspollen inducerad rhinokonjunktivit
- Pojkar och flickor, 5-12 år
- Positivt hudpricktest på gräspollen
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling med immunterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Bedömning av säkerhet genom registrering av negativa händelser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Avslutad studie
1 april 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2006
Första postat (UPPSKATTA)
3 mars 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 maj 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2006
Senast verifierad
1 maj 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GT-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Silesian Centre for Heart DiseasesOkändKranskärlssjukdom | Restenoser, kranskärl | In-stent Restenosis | Kontakta Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.IndragenNeuropatisk smärta | Kontakta AllergyFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalRekryteringDiabetesfot | Kontakta AllergyNederländerna
Kliniska prövningar på ALK Grästablett
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.; Pharm-Olam InternationalAvslutad
-
ALK-Abelló A/SAvslutadBjörkpollenallergiFinland, Nederländerna
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Skane University HospitalAvslutad
-
ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central LaboratoryAvslutad
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Sodra Alvsborgs...Avslutad
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringObehandlade avancerade NSCLC-patienter | FISH Identifierad ALK Fusion Positiv eller NegativKina
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna