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Longitudinal Care: Smoking Reduction to Aid Cessation

2011年2月11日 更新者:National Institutes of Health (NIH)

Longitudinal Care: Smoking Reduction to Aid Cessation; Part of Hatsukami's Tobacco Exposure Reduction

The purpose of this study is to determine whether an extended care treatment model lasting over a year will increase long-term smoking cessation rates compared to the standard 8 week treatment of care.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Objective The objective of this project is to conduct a randomized controlled trial to compare 1) an extended quality care smoking cessation treatment delivered over a one-year period (EQC) to 2) quality care smoking cessation treatment delivered over an 8 week period (QC) to determine if EQC improves prolonged smoking abstinence.

Research Design/Methodology 500 smokers who are interested in quitting will be enrolled and randomly assigned to the EQC or QC groups. Both groups will initially receive a state-of-the-science smoking cessation intervention including behavioral and pharmacological components, delivered by a combination of in-person and telephone care. EQC participants who fail to quit, reduce but do not quit, or relapse will receive intensive treatment over the ensuing 12 months that encourages repeat quit attempts and smoking reduction if they are not to quit. We propose reduction as an intermediate goal in LC because this may increase the likelihood of cessation, increase self-efficacy and keep smokers and clinicians engaged. Reduction treatment will include behavioral treatment and nicotine replacement. QC participants will only receive occasional prompts to quit. The primary endpoint will be 6M of abstinence measured 18M after enrollment. Secondary endpoints will include point prevalent abstinence, smoking reduction, self-efficacy and satisfaction. We will also collect qualitative data from successful abstainers and reducers about decision making processes and intervention experiences.

Clinical Significance This project will address the potential role of smoking reduction in the treatment menu for smokers interested in quitting. This project examines mechanisms, methods and a "real world" application for reducing toxin exposure.

研究の種類

介入

入学 (実際)

443

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Minneapolis VAMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80
  • Current and regular smoker 5 or more cigarettes per day
  • Interested in making a quit attempt in the next 14 days
  • Personal phone available

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or plans to become pregnant in the next year
  • Cannot speak English
  • Not a union member or employee of specified worksite or immediate family member
  • Member of household is currently enrolled in the study
  • Not willing to comply with study protocol

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Longitudinal Care
One year of combined behavioral and pharamcological tobacco dependence treatment, with interim smoking reduciton for smokers who fail initial quit attempt.
This was a randomized controlled trial to compare long-term smoking cessation outcomes between Longitudinal Care (LC) and Usual Care (UC) treatment groups. The LC group received smoking cessation treatment (combined behavioral and pharmacological therapies) for one-year period. This treatment recommended repeat quit attempts or smoking reduction for those who failed to quit after the initial attempt. The UC group received evidence-based treatment that lasted 8 weeks.
アクティブコンパレータ:Usual Care
Evidence based, state-of-the-science tobacco treatment; combined behavioral and pharmacological treatment for 8 weeks
This was a randomized controlled trial to compare long-term smoking cessation outcomes between Longitudinal Care (LC) and Usual Care (UC) treatment groups. The LC group received smoking cessation treatment (combined behavioral and pharmacological therapies) for one-year period. This treatment recommended repeat quit attempts or smoking reduction for those who failed to quit after the initial attempt. The UC group received evidence-based treatment that lasted 8 weeks.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The primary endpoint will be 6M of abstinence measured 18M after enrollment.
時間枠:18M
6M prolonged abstinence
18M

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7d point prevalent abstinence
時間枠:18M
Data collected at 21d, 3, 6, 12, 18M
18M
30d point prevalent abstinence
時間枠:18M
Data collected at 3, 6, 12, 18M
18M
Smoking reduction
時間枠:18M
Data collected at 3, 6, 12, 18M
18M
Total duration of abstinence
時間枠:18M
Time Line Follow Back
18M

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne M Joseph, MD, MPH、University of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月11日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TLC (Trichotillomania Learning Center)
  • P50DA013333-07 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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