Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinal Care: Smoking Reduction to Aid Cessation

11 lutego 2011 zaktualizowane przez: National Institutes of Health (NIH)

Longitudinal Care: Smoking Reduction to Aid Cessation; Part of Hatsukami's Tobacco Exposure Reduction

The purpose of this study is to determine whether an extended care treatment model lasting over a year will increase long-term smoking cessation rates compared to the standard 8 week treatment of care.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objective The objective of this project is to conduct a randomized controlled trial to compare 1) an extended quality care smoking cessation treatment delivered over a one-year period (EQC) to 2) quality care smoking cessation treatment delivered over an 8 week period (QC) to determine if EQC improves prolonged smoking abstinence.

Research Design/Methodology 500 smokers who are interested in quitting will be enrolled and randomly assigned to the EQC or QC groups. Both groups will initially receive a state-of-the-science smoking cessation intervention including behavioral and pharmacological components, delivered by a combination of in-person and telephone care. EQC participants who fail to quit, reduce but do not quit, or relapse will receive intensive treatment over the ensuing 12 months that encourages repeat quit attempts and smoking reduction if they are not to quit. We propose reduction as an intermediate goal in LC because this may increase the likelihood of cessation, increase self-efficacy and keep smokers and clinicians engaged. Reduction treatment will include behavioral treatment and nicotine replacement. QC participants will only receive occasional prompts to quit. The primary endpoint will be 6M of abstinence measured 18M after enrollment. Secondary endpoints will include point prevalent abstinence, smoking reduction, self-efficacy and satisfaction. We will also collect qualitative data from successful abstainers and reducers about decision making processes and intervention experiences.

Clinical Significance This project will address the potential role of smoking reduction in the treatment menu for smokers interested in quitting. This project examines mechanisms, methods and a "real world" application for reducing toxin exposure.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

443

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80
  • Current and regular smoker 5 or more cigarettes per day
  • Interested in making a quit attempt in the next 14 days
  • Personal phone available

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or plans to become pregnant in the next year
  • Cannot speak English
  • Not a union member or employee of specified worksite or immediate family member
  • Member of household is currently enrolled in the study
  • Not willing to comply with study protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Longitudinal Care
One year of combined behavioral and pharamcological tobacco dependence treatment, with interim smoking reduciton for smokers who fail initial quit attempt.
This was a randomized controlled trial to compare long-term smoking cessation outcomes between Longitudinal Care (LC) and Usual Care (UC) treatment groups. The LC group received smoking cessation treatment (combined behavioral and pharmacological therapies) for one-year period. This treatment recommended repeat quit attempts or smoking reduction for those who failed to quit after the initial attempt. The UC group received evidence-based treatment that lasted 8 weeks.
Aktywny komparator: Usual Care
Evidence based, state-of-the-science tobacco treatment; combined behavioral and pharmacological treatment for 8 weeks
This was a randomized controlled trial to compare long-term smoking cessation outcomes between Longitudinal Care (LC) and Usual Care (UC) treatment groups. The LC group received smoking cessation treatment (combined behavioral and pharmacological therapies) for one-year period. This treatment recommended repeat quit attempts or smoking reduction for those who failed to quit after the initial attempt. The UC group received evidence-based treatment that lasted 8 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The primary endpoint will be 6M of abstinence measured 18M after enrollment.
Ramy czasowe: 18M
6M prolonged abstinence
18M

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7d point prevalent abstinence
Ramy czasowe: 18M
Data collected at 21d, 3, 6, 12, 18M
18M
30d point prevalent abstinence
Ramy czasowe: 18M
Data collected at 3, 6, 12, 18M
18M
Smoking reduction
Ramy czasowe: 18M
Data collected at 3, 6, 12, 18M
18M
Total duration of abstinence
Ramy czasowe: 18M
Time Line Follow Back
18M

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne M Joseph, MD, MPH, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TLC (Trichotillomania Learning Center)
  • P50DA013333-07 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj