ExuberaとLantusの短期有効性と安全性を比較する臨床試験
2008年1月25日 更新者:Pfizer
血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象に、インスリン グラルギン(ランタス)と比較して、24時間血糖コントロールに対する乾燥粉末吸入インスリン(エクスベラ)の影響を評価する1か月の非盲検入院患者ランダム化クロスオーバー試験2つの経口剤の組み合わせ
2 型糖尿病患者における Exubera と Lantus の短期有効性と安全性を比較する
調査の概要
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Chula Vista、California、アメリカ
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病
除外基準:
- 重度の喘息、重度のCOPD
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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72時間にわたる血糖値の変動
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二次結果の測定
結果測定 |
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インスリンの薬物動態
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月25日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A2171094
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。