Um ensaio clínico comparando a eficácia e a segurança a curto prazo de Exubera e Lantus
25 de janeiro de 2008 atualizado por: Pfizer
Um estudo randomizado cruzado de 1 mês, internado, avaliando o impacto da insulina inalada em pó seco (Exubera) no controle glicêmico de 24 horas em comparação com a insulina Glargina (Lantus) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 mal controlados Uma combinação de dois agentes orais
Comparar a eficácia e segurança a curto prazo de Exubera vs Lantus em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes melito tipo 2
Critério de exclusão:
- Asma grave, DPOC grave
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Variabilidade da glicemia durante um período de 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Farmacocinética da insulina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2171094
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