膝蓋骨腱障害における腱周囲コルチコステロイド注射、エキセントリックトレーニング、ヘビースローレジスタンストレーニングの効果
2008年5月21日 更新者：Bispebjerg Hospital
男性の膝蓋腱障害患者における腱周囲ステロイド注射、エキセントリックトレーニング、重負荷トレーニングの効果を調査します。
目的は、ランダム化比較試験でこれら 3 つの治療の臨床効果を比較することです。
また、3 つの治療法の有効性に関与する治療メカニズムを調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
上記の 3 つの介入グループ (各グループで n=13) 12 週間の介入期間。 介入前後の臨床評価: VAS、VISA、腱の厚さ、ドップラー活動。
介入の前後に、腱の生検が行われ、架橋と線維の直径が分析されます。 また、腱の機械的特性も測定されます。 腱と筋肉の構造特性は MRI で測定されます。
治療満足度は、介入期間後に記載されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen. Dept 8 1st floor. Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 臨床膝蓋腱炎の痛み。
- 腱の腫れ
- 低エコー
- 腱のドップラー活動
除外基準:
- 以前の膝の手術
- 糖尿病
- 関節炎
- 以前のステロイド注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：コート
0週および4週でのコルチコステロイドの周囲注射。
合計12週間
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0週目と4週目に40mg/ml酢酸メチルプレドニゾロン1ml。
2週間の観察
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実験的：ECC
12 週間のエキセントリックな片側下降スクワット
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エキセントリック ディケイド 片側スクワットを 1 日 2 回行います。
12週間
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実験的：高速鉄道
ヘビースローレジスタンストレーニング.
3/週。
12週間
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膝の伸展のためのヘビー スロー レジスタンス トレーニング。
3/週。
合計12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mads Kongsgaard, PhD., MSc.、Institute of Sports Medicine, Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月21日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。