- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00404469
Effets des injections péritendineuses de corticostéroïdes, de l'entraînement excentrique et de l'entraînement intensif en résistance lente dans la tendinopathie rotulienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
3 groupes d'interventions comme décrit ci-dessus (n=13 dans chaque groupe) Période d'intervention de 12 semaines. Bilans cliniques avant et après intervention : EVA, VISA, Epaisseur tendineuse, Doppler us activité.
Avant et après l'intervention, des biopsies tendineuses seront prélevées et analysées pour les liens croisés et le diamètre des fibrilles. Les propriétés mécaniques du tendon seront également mesurées. Les propriétés structurelles des tendons et des muscles seront mesurées par IRM.
La satisfaction du traitement sera indiquée après la période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen. Dept 8 1st floor. Bispebjerg Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur clinique de la tendinopathie patellaire.
- Gonflement des tendons
- Hypoéchogène
- Activité Doppler dans le tendon
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du genou
- diabète
- arthrite
- précédentes injections de stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: CORT
Injections péritendineuses de corticoïdes à 0 et 4 semaines.
12 semaines au total
|
1 ml d'acétate de méthylprednisolone à 40 mg/ml à 0 et 4 semaines.
2 semaines d'observation
|
EXPÉRIMENTAL: CCE
12 semaines de squats de déclin unilatéral excentrique
|
squats unilatéraux de déclin excentrique effectués deux fois par jour.
pendant 12 semaines
|
EXPÉRIMENTAL: LGV
Entraînement intensif en résistance lente.
3/semaine.
12 semaines
|
Entraînement lourd en résistance lente pour les extenseurs du genou.
3/semaine.
total de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mads Kongsgaard, PhD., MSc., Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Patellar tendinopathy
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