An Open-Label Multicentre Long-Term Extension Study of Etanercept for Ankylosing Spondylitis
2007年12月5日 更新者:Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
An Open-Label Multicentre Long-Term Extension Study of Etanercept in Ankylosing Spondylitis
This study is an extension trial of 0881A3-312-EU and is designed to provide information on the safety and efficacy of etanercept in patients with ankylosing spondylitis for up to 3 additional years.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
70
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Completed study 0881A3-312-EU
- Agreeable to utilize medically acceptable form of contraception
- Able to reconstitute and self-inject or have a designee
Exclusion Criteria:
- Withdrawn from study 0881A3-312-EU
- Abnormal hematology or chemistry profiles
- Clinically relevant medical conditions including: congestive heart failure, multiple sclerosis or other central demyelinating diseases, blood dyscrasias, cancer or serious infection
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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To evaluate the long-term safety of etanercept in adults with ankylosing spondylitis who have completed study 0881A3-312-EU.
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二次結果の測定
結果測定 |
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To assess the long-term clinical efficacy of etanercept in these study subjects.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月5日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エンブレル(エタネルセプト)の臨床試験
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