An Open-Label Multicentre Long-Term Extension Study of Etanercept for Ankylosing Spondylitis
2007年12月5日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
An Open-Label Multicentre Long-Term Extension Study of Etanercept in Ankylosing Spondylitis
This study is an extension trial of 0881A3-312-EU and is designed to provide information on the safety and efficacy of etanercept in patients with ankylosing spondylitis for up to 3 additional years.
研究概览
研究类型
介入性
注册
70
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Completed study 0881A3-312-EU
- Agreeable to utilize medically acceptable form of contraception
- Able to reconstitute and self-inject or have a designee
Exclusion Criteria:
- Withdrawn from study 0881A3-312-EU
- Abnormal hematology or chemistry profiles
- Clinically relevant medical conditions including: congestive heart failure, multiple sclerosis or other central demyelinating diseases, blood dyscrasias, cancer or serious infection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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To evaluate the long-term safety of etanercept in adults with ankylosing spondylitis who have completed study 0881A3-312-EU.
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次要结果测量
结果测量 |
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To assess the long-term clinical efficacy of etanercept in these study subjects.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月6日
首次发布 (估计)
2007年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月5日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Enbrel（依那西普）的临床试验
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer完全的
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