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An Open-Label Multicentre Long-Term Extension Study of Etanercept for Ankylosing Spondylitis

5 de dezembro de 2007 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

An Open-Label Multicentre Long-Term Extension Study of Etanercept in Ankylosing Spondylitis

This study is an extension trial of 0881A3-312-EU and is designed to provide information on the safety and efficacy of etanercept in patients with ankylosing spondylitis for up to 3 additional years.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

70

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Completed study 0881A3-312-EU
  • Agreeable to utilize medically acceptable form of contraception
  • Able to reconstitute and self-inject or have a designee

Exclusion Criteria:

  • Withdrawn from study 0881A3-312-EU
  • Abnormal hematology or chemistry profiles
  • Clinically relevant medical conditions including: congestive heart failure, multiple sclerosis or other central demyelinating diseases, blood dyscrasias, cancer or serious infection

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
To evaluate the long-term safety of etanercept in adults with ankylosing spondylitis who have completed study 0881A3-312-EU.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
To assess the long-term clinical efficacy of etanercept in these study subjects.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0881A3-101615

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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